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    藥品管理制度

    時間:2025-02-28 07:25:13 規章制度 我要投稿

    藥品管理制度15篇(必備)

      在現實社會中,制度起到的作用越來越大,制度是指一定的規格或法令禮俗。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家整理的藥品管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

    藥品管理制度15篇(必備)

    藥品管理制度1

      1 、有下列情況發生的必須召回藥品:

     、偎幤氛{配、發放錯誤。

     、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。

     、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。

     、芩幤肥褂眠^程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品。

     、菟幤繁O督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

     、抟堰^期失效的藥品。

     、呱a商、供應商主動召回的`藥品。

      2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級: 一級召回:

      24 小時內召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的藥品召回。

      3、二級召回:

      一周內召回藥庫。當發現藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門、地方食品藥品監督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系,按程序處理藥品。

    藥品管理制度2

      1、認真學習《中華人民共和國藥品管理法》等有關藥品法律法規。

      2、必須在縣衛生局規定范圍內購進藥品、并保存發票、做好登記、嚴禁在藥販手中購進藥品。

      3、藥品種類不得超出縣衛生局或藥監局核定的.范圍,應與所開展的業務相適應。

      4、自覺接受醫政、藥政有關監督人員的監督檢查。

      5、執行藥品入庫驗收制度,嚴禁購銷“三無藥品”不得自行加工配制制劑。

      6、定期檢查藥品質量,嚴禁使用偽劣和過期失效、霉爛變質藥品。

      7、堅持合理科學用藥,不得濫用抗生素。

    藥品管理制度3

      1.根據國務院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。

      2.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。

      3.醫院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監督管理局提出申請換證。

      4.放射產品必須從生產企業直接采購,不得經過任何中介單位和個人。

      5.放射性藥品的使用科室為核醫學科。核醫學科必須具備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。

      6.放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領藥計劃單》,藥劑科采購人員復核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。

      7.放射性藥品的應存放于指定的活性實驗室內,并有安全防護措施。

      8.放射性藥品的.質量檢查驗收,不良反應收集由核醫學科負責。

      9.放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應分類處理,并按照國家環保和輻射防護的有關規定處置。

    藥品管理制度4

      1、養成良好的個人衛生習慣,診療時穿工作服,無菌操作時戴口罩,保持衣冠整潔。

      2、搞好室內外環境衛生,確保室內明亮、整潔、物品存放有序。

      3、嚴格執行無菌操作規程,做到一人一針一管。

      4、嚴禁重復使用一次性醫療用品,一次性醫療衛生用品使用后毀型、消毒,按照規定使用情況登記。

      5、體溫表、壓舌板、手術器械等必須按照規定消毒,診療室定期紫外線消毒,實施高壓消毒。

      6、定期更換器械浸泡消毒液,過氧乙酸,金星,康靈等不超過七天,戊二醛不超過3-4周,鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標簽。

      7、發生傳染病時及時做好終末消毒,以防交叉感染。

      8、污水污物不得隨意排放,應按規定消毒、焚燒或深埋。

    藥品管理制度5

      1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。

      2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯和丟失現象,按科內差錯事故有關規定處理。

      3、貴重藥品如有破損,應按院內規定的報損制度處理,認真清點破損藥品數量,填寫藥品報損單,由科主任簽字方能上報財務。

      4、貴重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變等現象發生,易潮解和霉變的.藥品應存放于干燥陰涼通風處。

    藥品管理制度6

      門店冷藏藥品管理制度

      1.目的

      為規范門店冷藏藥品進行合理陳列與養護,及時發現藥品質量問題,保證所售藥品的質量,特制訂本程序。

      2.制定依據

      《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)等法律、法規。

      3.適用范圍

      本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗收、陳列、養護、銷售、退回的管理操作。

      4.內容

      驗收管理

      門店到貨時應先驗收冷藏藥品。

      門店驗收員應檢查冷藏藥品到貨時的溫度,并在隨貨憑證或系統收貨模塊中記錄到貨時溫度。

      符合要求的,應立即交接后存放在冷藏柜。

      當外部環境溫度超過7℃以上時,配送中心未采取冷藏設備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的,門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區,并在12小時之內通過OA辦公系統將情況描述上報質管部,根據質管部核查處理意見進行相應處理,如確定情況后進行藥品報損處理的將由配送中心承擔責任。

      陳列管理

      門店應配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。陳列冷藏藥品的質量和包裝應符合規定。

      陳列冷藏柜應保持清潔衛生,冷藏柜內應無積水、結冰結霜、發霉情況,禁止存放生活物品,防止人為污染藥品。

      門店冷藏柜應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。

      陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標簽應放臵準確,字跡清晰.凡質量有疑問的冷藏藥品,一律不準陳列、銷售。冷藏柜內需合理劃分為合格藥品區、待處理藥品存放區、包裝預冷區。養護檢查管理

      門店應配備專職或兼職藥品養護人員,對冷藏藥品進行養護檢查,以保證藥品質量。

      門店養護人員應定期檢查冷藏柜正常運行情況,發現積水、結冰等采取擦干、除冰除濕措施處理,發生冷藏柜不制冷等異常情況時應上報行政人員維修,并對藥品采取應急冷藏箱或轉移其他門店暫存處理。

      應檢查冷藏藥品陳列環境和存放條件是否符合規定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規定時間對冷藏柜溫濕度進行記錄,發現不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時應采取措施予以調整,并對其使用情況進行記錄。

      每月對店內陳列的藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查,并作好記錄,對檢查中發現有質量疑問的藥品,應暫停銷售,并及時報質管人員進行復查處理;直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質管部。

      待處理、不合格及質量有疑問的藥品應隔離存放,建立相關臺帳,防止錯發或重復報損等事故發生。

      養護與檢查記錄應保存五年。

      門店在冷藏設備發生故障或停止運行時,門店責任人應12小時之內緊急聯系維修或臵換好新的設備,如致使冷藏藥品貯存環境溫度不符合2-8℃的,所有冷藏藥品必須報損,報損金額按公司責任事故處理辦法處理。銷售服務

      門店經營冷藏品的,應告知顧客按貯藏要求保管,門店可配備適當的保溫袋或保溫桶,以便于顧客購買后有需求時提供攜帶。門店經營冷藏品,藥品一經售出不得退換。冷藏藥品門店退回管理

      配送中心配送至連鎖門店的冷藏品,不允許門店擅自退回倉庫或門店間協調(含新開業門店)。

      當冬季外部環境溫度低于10℃以下時,門店如確屬特殊申請需要退回的,先報質管部和訂貨部,經協調同意后門店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排,門店采取冷藏箱措施運輸退回,并預先告知配送中心冷藏藥品退回時間及時限,配送中心收到退回藥品時應在10分鐘內收貨存放在冷庫待驗。門店退回須同時隨貨提供門店儲存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數據,對于不能提供文件、數據或儲存、退回過程中溫度不符合2-8℃規定的,配送中心收貨后報質管部核實處理,如確認報損的將由退回門店承擔責任。

      當冷藏品到庫收貨時溫度不符合2-8℃規定的,配送中心收貨后報質管部核實處理,如質管部確認藥品報損處理的`,屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時間延誤收貨的由退回門店承擔報損責任,屬配送中心超過收貨時間的由配送中心承擔報損責任門店發現冷藏品有質量問題的,須先報質管部門核實,根據質管部處理意見再進行退回處理。

      冷藏品管理應急預案門店停電應急措施

      門店配備了發電機,發電機型號:龍王5kw;功率:5kw。

      門店須在停電后立即發動發電機供電,發電供電時間不能超過30分鐘。發電機發生故障時或沒有發電機的門店,詢問電業停電時間,停電時間不超過30分鐘的,不允許頻繁打開冷藏柜門;停電時間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區門店借發電機發電,發電供電時間不能超過30分鐘。

      以防發電不及時,門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫,或采用保溫措施轉移至相近的公司門店寄存。冷藏柜發生故障應急措施

      門店配備保溫袋,采用保溫措施轉移冷藏品,并立即上報公司進行維修;冷藏柜維修時間超過1天的,須將冷藏品轉移至最近的公司門店進行寄存。冷藏柜在行政部門確認需要更換的,門店立即申請冷藏柜配置并跟進1天之內及時到門店。

    藥品管理制度7

      本教材采購管理制度旨在規范學校教材的采購流程,確保教育資源的有效利用,提升教學質量,保障學生權益,同時兼顧經濟性和可持續性。內容主要包括以下幾個方面:

      1. 采購計劃的制定與審批

      2. 供應商的選擇與管理

      3. 教材質量的控制

      4. 采購價格與預算管理

      5. 教材發放與庫存管理

      6. 監督與評估機制

      內容概述:

      1. 采購計劃:根據教學需求,由教務部門與各學科教師共同確定教材清單,確保教材的`適用性和時效性。

      2. 供應商評估:對供應商進行資質審查,考慮其信譽、價格、交貨時間、售后服務等因素。

      3. 質量控制:設立教材樣本審查環節,確保教材內容無誤,符合教學標準。

      4. 價格與預算:通過市場調研設定合理預算,以公平公正的招標方式確定采購價格。

      5. 教材管理:建立詳細的教材入庫、出庫記錄,避免教材浪費,優化庫存結構。

      6. 監督評估:定期對采購流程進行審計,收集師生反饋,不斷優化采購策略。

    藥品管理制度8

      1.目的

      為加強含特殊藥品復方制劑的.經營管理工作,有效地控制含特殊藥品復方制劑的購、存、銷行為,確保依法經營,特制定本制度。

      2.制定依據

      《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)、《處方藥與非處方藥管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規。

      《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》(國食藥監安[20xx]503號)等有關法律法規。

      3.適應范圍

      本制度所規定的含特殊藥品復方制劑包括:含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片,不包括含麻黃的藥品。

      4.內容

      4.1銷售管理

      4.1.1含特殊藥品復方制劑配送至各企業時,驗收員應仔細核對實物與配送單信息是否相符,質量狀況是否正常,信息相符且質量正常者簽字確認驗收,上柜陳列銷售。如遇質量狀況有疑問品種應及時向企業負責人后處理。

      4.1.2不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑,應當設置專柜由專人管理、專冊登記,登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。

      4.1.3銷售含麻黃堿類復方制劑,應當查驗購買者的有效證件(包括①身份證、②護照、③港、澳、臺通行證、④軍官證、⑤駕駛證等,不包括學生證),并作好《含麻黃堿復方制劑的銷售登記表》,記錄藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、顧客姓名、身份證號。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。

      4.1.4在銷售過程中發現有顧客需求量大大超過正常處方量或最小限購量時,應拒絕銷售,并應及時上報質管部;大量、多次購買含特殊藥品復方制劑的,應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告;虍數厥称匪幤繁O督管理部門處理。

    藥品管理制度9

      一、從事藥品質量驗收人員,須具有藥師以上專業技術職稱。

      二、驗收藥品必須在庫房內劃定的“待驗藥品區”進行。

      三、驗收內容包括:核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查,藥品外觀質量檢查。

      1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產企業等。

      2、外觀質量檢查,根據藥品劑型、類別,參照《藥品質量驗收細則》進行檢查。

      3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產品合格證。

      4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全,標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規格、成分、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。

      5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語,非處方藥有國家規定的專有標識。

      四、驗收首營品種時,應進行質量審核。

      五、進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的'標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

      六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。

      七.驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”,結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。

      中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。包裝上應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產地、規格、供貨單位。

      1、驗收應在符合規定的場所進行,對質量可疑的藥品應及時送規定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

      2、必須根據訂貨合同、發票或隨貨同行聯,詳細核對藥品名稱、規格、數量、生產批號、生產企業及價格;

      3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規格、數量和生產廠家不一致時應及時上報,經有關領導同意后方可驗收入庫。

    藥品管理制度10

      為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產流失,減少損耗,保證質量,保障醫療安全,特制定本制度:

      1、采購

      按照“面向臨床、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業務用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫院藥品及耗材使用目錄》,進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質量和安全。

      2、入庫

      藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等,檢查產品包裝無毀損后,方可入庫。醫用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。

      3、保管

      藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對,對接近失效的.藥品及醫用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

      4、出庫

      藥房或臨床醫技科室領取藥品及醫用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單,認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等,并確認無誤簽名后方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據出庫單。

      5、處罰

      凡違反上述管理制度,未造成直接經濟損失的,扣發當事人當月全部獎金;造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的,當事人承擔損失的30%-50%,扣發當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調離工作崗位。

    藥品管理制度11

      1、按照“誰主管、誰負責”的原則,認真落實藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領導下,由藥庫管理員負責

      2、非藥庫工作人員嚴禁進入庫房。

      3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊,易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

      4、特殊藥品實行專人專柜管理,帳物相符。

      5、藥庫內嚴禁煙火,并設置標志。

      6、藥庫內設備按規定安裝,不得私拉亂接電線。

      7、不得任意挪動拆卸損壞庫區內消防器材。

      8、藥庫工作人員須了解消防知識,并會使用消防器材。

      9、定期檢查消防器材,如有變化及時向保衛部門匯報。

      10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發現異常情況,應及時匯報和通知相關部門領導。

      11、下班前認真檢查安全。關好門窗、水電、鎖好安全門。

      12、藥庫值班人員須堅守崗位,忠于職責。

      13、提高警惕,發生案件立即報告相關部門,保護好現場。

    藥品管理制度12

      進入21世紀以來生物制藥飛速發展,生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品在醫療上的應用不斷增加。有數據顯示,生物藥品銷售額占整個醫藥行業銷售額從1995年的不足4%提高到20xx年的12.5%,近幾年又呈不斷上升的趨勢。

      由于生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品,絕大多數是要求在2-8℃的條件下低溫、冷藏。因此,這一類藥品在流通過程中對儲運溫度的要求非常嚴格。隨著生物制藥在醫療臨床的廣泛應用,冷藏藥品的需求量也在不斷增多,由于流通環節因素導致冷藏藥品出現質量問題的事件時有發生。因此,加強冷藏藥品在經營過程中的質量控制,已是當務之急。

      本規定從我們企業實際運作的角度,對冷藏藥品的基本概念,冷藏藥品經營過程的質量控制。冷藏設施設備與物料的管理等內容進行闡述,目的在于增強企業對冷藏藥品在流通環節質量控制的意識,重視可能影響冷藏藥品質量的所有因素并加以控制,從而保證人民用藥安全。第一節

      概述

      一、基本概念及范圍

     。ㄒ唬├洳厮幤泛x

      1.低溫、冷藏儲存藥品

      簡稱為冷藏藥品,一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為:2-8℃的藥品。

      2.冷鏈藥品

      一般是指需要冷藏的藥品從生產到使用全過程的相關環節,要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規定的冷藏條件。

      3.疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。

      4.疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

     。ǘ├洳厮幤贩秶

      一般而言,凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

      生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品,絕大多數都是貯存在2-8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產品有重組蛋白質藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數據顯示,現在已批準投產的藥物和疫苗包括:

     、偃烁蓴_素alb(口服);②基因工程人干擾素alb(賽球金);③重組人干擾素a2a(因特芬);④重組人干擾素a2b;⑤重組人干擾素γ;⑥重組人白介素-2;⑦重組人紅細胞生成素;⑧重組人粒細胞集落刺激因子;⑨基因工程鏈激酶;⑩堿性成纖維細胞生長因子;⑾重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。

      二、冷藏藥品的購進管理

      藥品批發企業在冷藏藥品購進時,除了按照一般藥品購進管理的要求外,還應注意以下方面的控制,以方便企業儲運環節的管理,避免物流成本的增加。

     。ㄒ唬┵忂M合同明確保溫包裝責任

      因為冷藏藥品的保溫包裝是保證藥品在儲運過程質量安全的基礎,購進藥品時,要與生產企業明確保溫包裝事宜。生產企業應提供其產品在保溫包裝條件下常溫運輸時間。

      如果冷藏藥品是批量購進,小批量分銷需要再包裝的,應盡量要求生產企業提供保溫包裝材料和包裝標準。

     。ǘ┵忂M信息的及時傳遞跟蹤

      當冷藏藥品購進合同簽訂后,采購部門要及時將冷藏藥品到貨信息傳遞到企業的物流部門(儲運部門),要明確崗位責任。因為,由于采購到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位,導致冷藏藥品在供貨商委托的承運商處滯留,造成冷藏藥品變質損失的情況常有發生。所以,企業必須加強這一環節的管理,保證

      信息傳遞的及時和通暢。

      三、冷藏藥品質量驗收入庫管理

      冷藏藥品比一般普通藥品的驗收入庫管理控制點要前移,檢查驗收的內容也有所增加。常規藥品驗收的內容在此不再描述,下面重點介紹冷藏藥品特別的檢查驗收要點。

     。ㄒ唬┑截涍\輸方式的檢查

      冷藏藥品到達倉庫后,收貨環節成為質量控制的首要環節。收貨時,應重點檢查冷藏藥品到貨運輸方式及溫度狀況。

      1.如果是冷藏車送貨,首先檢查冷藏車車載溫度計顯示的溫度狀況是否符合規定,并做好記錄。然后,對冷藏車車廂內的溫度進行實際測試,如實記錄。對不符合溫度要求運輸的冷藏藥品應拒收并記錄。

      2.如果是冷藏箱送貨,應檢查冷藏箱內外的溫度狀態,做好記錄。同時,還要記錄運輸方式、運輸時間。對不符合溫度要求的來貨應拒收。

      3.如果是冰袋(盒)加泡沫保溫箱形式送貨,首先要檢測送貨車輛箱體內的溫度,檢查是否開啟空調,檢查包裝上是否標示常溫狀態運輸時間。同時,要做好各項檢查記錄。

     。ǘ┑截洶b的驗收檢查

      對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好包裝和溫度狀態的檢查。冷藏藥品收貨完畢后,應立即放置于冷藏庫的待驗區進行驗收檢查。

      1.冷藏藥品包裝明確標示不可開封的除外,驗收人員對冷藏藥品來貨應開箱檢查。

      2.對泡沫箱包裝的冷藏藥品,要逐件開箱檢查,對箱內冰袋(盒)的狀態應做好記錄,對不符合溫度要求的應拒收。

      3.對已入庫暫不發貨的冷藏藥品,應將泡沫保溫箱內的冰袋(盒)取出,按有關規定保存冷凍,待發貨前再放人包裝。

      需要特別提醒的是有個別需要低溫冷藏的藥品在來貨時,是按一般普通藥品運輸方式到達倉庫的,而且沒有特別標示。因此,驗收人員應對所有藥品包裝或說明書上標示的“貯存條件”一項都需認真檢查。防止疏漏,保證藥品按其貯存條件儲存。

     。ㄈ、存儲溫度的設置與監控

      按藥品包裝或說明書上標示的貯存溫度分類儲存藥品,對于藥品經營企業的驗收養護人員早已熟知,冷藏藥品驗收后及時進入冷藏庫貨位儲存已不是問題。因為,冷藏藥品的質量安全與冷藏庫的溫度變化相關。所以,冷藏藥品在儲存環節的質量控制重點應放在儲存溫度變化的監控上。

     。ㄋ模┙⑾鄳芾碇贫

      建立冷藏庫溫濕度監控管理規定、溫濕度監控設備檢查制度以及相關的記錄,是質量管理的首要任務。

     。ㄎ澹├洳貛斓臏囟仍O置

      將冷藏庫溫度設置在2-8℃,企業一般都覺得很正常。其實不然,2-8℃是冷藏藥品貯存條件的極限值,冷藏庫的溫度按此設置,沒有預警范圍,是存在質量安全隱患的。

      1.如果藥品規定的冷藏溫度是2-8℃,冷藏庫應設置溫度超標預警線,其溫度預警線可設調整±1℃,即溫度設置在3-7℃。如果冷藏庫溫度出現波動,設備可以及時在預警溫度值啟動,預防冷藏庫溫度出現異常。

      2.一般冷藏庫外顯示屏顯示的溫度,是通過冷藏庫內溫度探頭測定反映的。因此,溫度探頭放置的位置是非常關鍵的。如果將探頭正對著排風機,當制冷機啟動時冷風直吹,庫外顯示的溫度會很快降下來,但反映的不是冷藏庫真實的溫度。因此,要根據冷藏庫面積和容積的大小,確定采用幾個溫度探頭適合、如何放置做到合理布局。另外,溫度探頭要經過計量檢測,保證質量安全可靠。

     。├洳貛斓臏囟缺O測

      由于大部分藥品經營企業的冷藏庫溫濕度自動監控設備還不到位,冷藏庫的溫度監測工作還是處于人工定時記錄溫度的狀態,F已具備冷藏庫溫度自動監控設備的`藥品經營企業,在現代先進設備條件下,如何切實做好冷藏庫的溫度監測工作也面臨挑戰。

      1.冷藏庫溫度分布測量

      冷藏庫溫度分布測量是冷藏庫溫度監測工作的組成部分。冷藏庫在啟用之前應做冷藏庫溫度分布測量,冷藏庫使用后每年再對冷藏庫的溫度分布情況進行測量,出具冷藏庫溫度分布圖及測量報告。冷藏庫溫度分布測量報告應該明確測量規則、測量時間、測量人員、測量儀器及型號、儀器測量范圍及精度等內容,出具的測量結果要有數據還要有自動監測的圖譜。如圖1所示。

      2.冷藏庫溫度的日常監測

      企業應每天定時檢查冷藏庫溫度的變化情況,從冷藏庫外顯示屏讀取數據,做好記錄。每天要對冷藏庫溫度監控系統的監測情況進行檢查,從計算機系統讀取數據,存盤備查。發現溫度異常的情況,應及時報告有關部門,查明原因及時處理。對冷藏庫溫度自動監控設備運行情況也要有檢查有記錄。

      第二節冷藏設施設備和物料的質量控制

      一、冷藏設施設備質量控制

      經營冷藏藥品的企業對冷藏設施設備的投入主要在兩個方面,一是用于冷藏儲存的設施設備:冷藏庫及相關設備、冷柜、冰箱等;二是用于冷藏運輸的設備:冷藏車及相關設備。冷藏箱等。隨著企業經營冷藏藥品品種的增加和市場份額的擴大,保證冷藏藥品在流通過程質量安全的重要性越來越突出。因此,了解冷藏設施設備的相關知識,保證冷藏設施設備的合理投入和正常運轉,做好冷藏設施設備的管理是十分必要的。

     。ㄒ唬┙⒐芾碇贫群筒僮饕幊蹋⊿OP)

      建立和完善冷藏設施設備管理制度和切實可行的操作規程是企業加強冷藏設施設備質量控制的首要任務。通過管理制度的建立,將可能影響冷藏設施設備以及冷藏運輸工具正常運轉的所有因素納入質量控制的范圍,明確工作內容和崗位責任。比如,冷藏庫制冷機組定期檢查、維修的管理規定、冷藏庫溫度探頭檢測管理規定、冷柜使用管理規定、冷藏箱蓄冷管理規定、冷藏設施設備故障應急預案等等。同時,還要建立各種冷藏設施設備使用記錄、檢查記錄和維修保養記錄等。

      企業建立冷藏設施設備管理制度和使用操作規程,其目的是為保證企業在作業過程中冷藏藥品設施設備的正常運轉和正確操作,從而保證冷藏藥品在儲運過程中的質量安全。所以,經營冷藏藥品的企業一定要從實際出發,制定制度和操作規程,避免走過場。

     。ǘ├洳貎Υ嬖O施設備

      1.冷藏庫及其設備

      絕大多數的藥品批發企業在實施“GSP’的過程中,基本上都建有冷藏庫。由于面積和容積的不同,配備的相關設備有所不同。

     。1)制冷機組。一般情況下冷藏庫要配備雙制冷機組,一臺為工作機組,一臺為備用機組,其功率大小要根據冷藏庫的面積和容積的大小而定。建立冷藏庫時,要考慮外置制冷機組的位置。庫區電源要有保障措施,經營疫苗的企業還要備有發電機組。

     。2)排風機。一般位于冷藏庫內部,要注意其安放的位置,不能直對儲存藥品的貨位。

     。3)除濕機。由于冷藏庫庫門開啟帶來的冷熱交換及保溫層保溫效果的不同,冷藏庫濕度超標的情況常有發生,所以除濕機是冷藏庫常用的設備之一。

     。4)風幕機。一般起隔離作用,比較大的冷藏庫其庫門開啟后一般用風幕機來隔熱保溫。

     。5)溫度自動監測、調控、記錄、報警的設備。溫度探頭要有計量檢測證書。

      對冷藏庫的重要設備在使用前應進行驗證,保證其質量可靠。

      2.冰箱的管理

      當前,在藥品經營企業采用冰箱存儲冷藏藥品的情況還是普遍存在的。采用冰箱儲存整箱拆零的冷藏藥品還是比較經濟的,操作也比較方便,但是濕度超標是大問題。當冰箱用作儲存藥品時,就應該按冷藏藥品設備管理。冰箱內要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀,每天應定時做好溫濕度記錄,發現異常及時處理。冰箱所用電源要有保障,要防止拉閘斷電。

      此外,特別要強調的是企業質量管理人員不能只管冰箱的溫度不管濕度,冰箱內溫濕度也應符合“GSP”的對冷藏庫的溫濕度要求,以保證藥品質量安全。

      3.冷柜的管理

      目前,需要在冷凍條件下儲存的藥品寥寥無幾,企業購置的冷柜大部分是用于冷凍冷藏用冰袋的。

      不同蓄冷劑的冰袋(盒)其冷凍溫度和冷凍時間不同,冰袋(盒)的冷凍效果直接影響冷藏溫度持續的時間。所以,對冷柜的溫度要進行監控,確定冰袋(盒)凍結完整時所需冷柜的溫度(如:-18℃)。同時還應對冷柜進行編號,一是可區別不同溫度的冷柜以便監控;二是可區別放入冷柜內的冰袋(盒)冷凍的時間長短以便確定是否可用。

      此外,冷柜使用的常規檢查是十分重要的。企業在冷柜使用規定中應明確不同容量冷柜放人物品數量標準,以確保冷柜的冷凍質量。如果冷柜內放置的冰袋(盒)過多,會導致冷柜蓋密閉不嚴、冷凍效果不佳,冷凍效果不佳必然導致冰袋(盒)冷凍時間的延長影響其正常使用。其結果間接地影響了冷藏藥品低溫運輸的質量。因此,對使用中的冷柜應建立日查記錄,以保證其正常使用。冷柜所用電源要有保障,也要防止拉閘斷電影響正常使用。

     。ㄈ├洳剡\輸設備

      由于以往對冷藏藥品運輸配送過程的質量控制相對薄弱,冷藏運輸設備對于許多藥品經營企業的管理人員還比較陌生。了解一些冷藏運輸設備的相關知識,有助于企業在冷藏運輸設備的投資決策和運作管理。

      1.冷藏車

      冷藏運輸設備的制冷方式,按照能源供給方式可分為有源型(電力驅動型)和無源蓄能型兩種類型。

      冷藏車屬于有源型(電力驅動型)制冷方式,常見的是自帶壓縮機組的冷藏車。冷藏車制冷的優點是能保持較長時間的低溫,這種低溫運輸制冷方式主要適用于大批量低溫冷藏藥品的長途運輸配送。

      冷藏車的制冷原理是利用壓縮機的工作提供冷源,這種供冷模式決定了采用冷藏車進行低溫配送的過程中要消耗大量的能源(燃油),在大量消耗能源的同時,采用冷藏車制冷的模式對環境也造成了巨大的污染,在城市交通上受到一定限制。據統計,冷藏車制冷機組每百公里油耗2-4升,帶制冷機組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30%以上。在油價不斷上漲的今天,企業采用冷藏車進行冷藏藥品配送模式無疑將面臨物流成本和環保規定的挑戰。

      此外,冷藏車的車廂容積一般比較大,大批量的運輸裝載率比較高,對于藥品經營企業多次少量的冷藏藥品配送來說,存在很大的制約性。

      2.冷藏箱

      冷藏箱屬于無源蓄能型制冷方式,按照載冷劑的不同又分為干冰載冷型和相變蓄冷材料載冷型兩種。由于干冰制冷方式,其經濟性、安全性有突出的問題,尤其是存在爆炸的安全隱患以及其產生的二氧化碳對環境的污染都比較突出,一般建議不采用此制冷方式。

      相變蓄冷材料載冷型的冷藏箱,是以蓄冷材料(冰袋或冰板)作為冷源,利用蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。采用相變蓄冷材料的冷藏箱低溫配送,造價較低,無需額外的能源,使用非常方便。冷藏箱這種低溫配送模式非常適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。與泡沫箱相比,冷藏箱具有重復利用性。

      另外,現在市場上有各種新型的低溫冷藏箱,基本都具有高保溫性、高效蓄冷劑、穩定可控等優點,但使用操作的方便程度不同,成本也有差異。企業可根據需要綜合考慮、擇優選擇。

      3.冷藏運輸設備管理

      前面已經提到建立各項制度是首要任務。對于冷藏運輸設備的管理,建立各項操作規程(SOP)更為實際。要建立冷藏運輸設備運行檢查記錄,及時排除質量隱患,確保安全。

      二、冷藏用物料的管理

      冷藏用物料(比如保溫材料、冰袋、冰盒等)的質量優劣,直接影響到冷藏藥品在運輸過程的溫度變化,從而影響到冷藏藥品的質量安全。因此,冷藏用物料管理應納入質量控制的范圍并加以強化。

     。ㄒ唬┙⒗洳赜梦锪瞎芾碇贫

      目前,在大多數藥品經營企業中冷藏用物料管理的制度幾乎是空白的,導致倉儲物流運作處于隨意狀態。為保證能滿足冷藏藥品在運輸過程中的儲運溫度需求,對冷藏用物料的采購標準,冰袋(盒)冷凍管理、冰袋(盒)使用的管理等等,都應制定相應制度和操作規程(SOP)明確管理規定和要求,規范操作人員的作業。

     。ǘ┍ê校┑母拍

      目前,相變蓄冷材料冰袋加泡沫保溫箱的運輸模式是現在企業普遍采用的冷藏運輸方式。對于冰袋(盒)有關知識的了解是十分必要的。

      1.冰袋(盒)

      是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。其優點是節能環保。冷量高、用量少,可反復使用、使用方便、無損耗無浪費、不受航空的限制、多個溫度區域可供選擇(比如:-27℃、-18℃、-12℃、-6℃、0℃、2-8℃)。

      因此,企業在采購、使用冰袋(盒)時要注意蓄冷材料的有關說明。

      2.干冰型冰袋的特點

      現在有一種蓄冷材料在業內叫做干冰型冰袋,以干冰型冰袋為冷源的低溫配送模式優勢比較突出,原因在于干冰型冰袋所具有的特點。

      (1)干冰型冰袋的一個顯著特點就是節能環保。干冰型冰袋是通過儲存冰箱中的冷量,并在運輸過程中釋放出來的制冷模式,其能耗成本只是冷藏車制冷機組的1.5%,干冰的1%。同時

      由于其不會排放出對環境有害的氣體,不會對環境造成污染,可以說是一種節能環保的綠色制冷方式。

      (2)干冰型冰袋蓄冷量高,用量少,可反復使用,性價比優于干冰與冷藏車制冷。據介紹,這種類型的干冰型冰袋蓄冷量足,不會像干冰那樣在配送過程中釋放出氣體帶走冷量,因此,在相同條件下,其實際使用量要比干冰少,其整體性價比優于干冰。此外,干冰型冰袋可以反復使用,實際使用成本遠遠低于干冰或者冷藏車制冷的方式。

      (3)于冰型冰袋儲存和使用十分方便,無損耗無浪費。于冰型冰袋可以像常見的普通冰袋一樣儲存,使用十分方便?蛻糁恍枰谑褂弥胺湃氲蜏乇渲谐浞謨鼋Y,使用時取出與物品同時放入保溫箱內并密封箱口,就可以保持低溫在120小時以上。

     。4)干冰型冰袋的使用不受航空限制,使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷過程中不會產生氣體,本身是無毒,對環境無污染。目前該產品已經通過航空安全認證和國際GSG無毒認證,保證該產品的安全可靠。

     。5)干冰型冰袋存在多個溫度區域可供選擇,滿足不同溫區貨物配送。有-55℃、-33℃、-18℃、-12℃、-6℃、2-8℃的系列干冰型冰袋,在最大限度上滿足了貨物對溫度的不同要求,持續120小時長時間保溫性能,確保生物制劑和食品的配送安全。

     。ㄈ┍ê校├鋬鰰r間的控制

      由于冰袋(盒)蓄冷材料的不同,其冷凍的時間不同,冰袋(盒)冷凍的效果與時間相關。因此,冰袋(盒)冷凍時間的控制是保證冰袋(盒)使用質量的關鍵環節。

      一般企業冰袋(盒)的來源,一是本企業采購的,二是冷藏藥品供應商單獨提供的,三是到貨冷藏藥品包裝內自帶的。因此,在管理上要細分并加以控制。

      1.冰袋(盒)產品說明書對蓄冷劑有明確冷凍時間規定的,則必須按規定執行。

      2.由供應商提供的冰袋(盒)或其他形式的蓄冷材料,應按照供應商的要求執行。

     。ㄋ模┍匕b的選擇

      雖然泡沫保溫箱的保溫性能遠不如內置高效蓄冷劑冷藏箱,但目前大多數企業經常采用的低溫配送方式仍是泡沫箱裝入冷藏藥品和冰袋,然后打包以快速的運輸方式發運。

      保溫包裝是為了保證冷藏藥品在運輸過程中溫度符合質量要求,因此,保溫包裝材質的質量、保溫效果如何是非常重要的。什么樣的保溫包裝材料符合要求?目前沒有標準可以依。有的企業選擇的泡沫板材雖然有厚度但沒有密度。那么,經營企業如何選擇用于冷藏藥品的保溫包裝呢?一般可采取如下方法進行保溫包裝的選擇。

      1.企業可以參考現有庫存冷藏藥品的包裝(最好是合資企業的),選擇類似的包裝材料,針對不同冷藏品種的發運情況,定制保溫包裝箱。

      2.通過冷藏藥品的生產企業,了解其保溫包裝箱的驗證情況并獲取其保溫包裝箱的驗證結果。以此為參考標準,結合本企業的具體情況選擇定制保溫包裝箱。

      3.企業自己組織進行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗證,這項工作對于提升企業冷鏈物流管理非常有意義。根據企業自身的驗證結果制定相關標準,有關部門可依據企業標準選擇定制保溫包裝箱。

      4.企業在選擇保溫包裝時,質量和成本的權衡是不可避免的。

      第三節冷藏藥品出庫包裝發運過程的質量控制

      藥品經營企業在實施“GSP”的過程中,對藥品出庫環節有比較嚴格的質量控制,對零散藥品拼箱的包裝也有相關要求。但是,相對冷藏藥品出庫包裝和發運過程的質量控制在大多數企業中還是比較薄弱的,違規操作、隨意操作的現象隨處可見。

      由于冷藏藥品對溫度環境的特別要求,其出庫包裝和發運過程的質量控制是保證冷藏藥品質量完好、及時、安全地運送到客戶的關鍵環節。本節從冷藏藥品出庫包裝的質量控制、運輸方式的選擇、冷藏藥品發運后的跟蹤等方面展開闡述,目的在于提升企業對冷藏藥品出席包裝及發運過程質量控制的水平。希望通過本節的介紹,使企業質量管理人員進一步了解冷藏藥品管理質量控制的關鍵點,并在實際工作中有所應用。

      一、冷藏藥品出庫包裝的質量控制

      目前,冰袋(盒)加泡沫箱的冷藏運輸模式是現在許多企業普遍采用的方式,因此,冷藏藥品出庫包裝是保證冷藏運輸質量的基礎,這一環節的質量控制是非常重要不容忽視的。

     。ㄒ唬┏鰩彀b的要求

      1.冷藏藥品出庫時必須檢查藥品原包裝是否有保溫措施,如果沒有則必須進行保溫包裝,在發運前將冷凍達標的冰袋(盒)按標準要求數量放入保溫包裝內。

      2、冷藏藥品原有包裝有保溫措施而且包裝完好的,發運前應逐件檢查。

      3.冷藏藥品供應商提供冷藏保溫包裝材料的,其產品出庫時必須按照供應商的要求進行包裝,在發運前按標準放入冷凍達標的冰袋(盒),不得隨意減少數量。

      4.在包裝過程中,放入保溫箱的冰袋(盒)不能與藥品直接接觸,要有相應的防潮。防破損、防污染的措施,防止出現破損、滲漏等現象對藥品包裝質量造成影響。

      5.不同的運輸方式和運輸時間對冷藏保溫包裝的要求不同,保溫箱內冰袋(盒)放入的數量也有所不同。企業對沒有冷藏包裝標準的冷藏藥品,應向藥品生產企業索取冷藏包裝標準。有條件的企業可以通過自身實踐的反復測試驗證,制定企業標準。

      在此,還需要強調的是對冷藏藥品的出庫保溫包裝的操作不分季節,無論是夏季還是冬季都是要做的,其目的在于保證冷藏藥品儲運過程的溫度要求。

     。ǘ┍ê校┓胖玫臅r間

      在冷藏藥品出庫包裝環節,冰袋(盒)的放置時間是保持冷藏溫度的關鍵因素之一。在企業實際運作中,由于有的企業對此沒有做出具體質量控制要求,冰袋(盒)放置包裝時間不合理,導致的質量投訴常有發生。

      例如:有的企業在冷藏藥品出庫后,即對需要保溫包裝的藥品進行包裝并將已經冷凍好的冰盒放置保溫箱內,沒有考慮該藥品的發運時間,結果有的已包裝好的冷藏藥品在放置一夜后的第二天才發運。更有甚者,將已包裝的冷藏藥品放置在常溫狀態的發貨區內長時間待運。這樣操作的結果是大大縮減了冷藏保溫時間,造成運輸冷藏質量無法保證。

      因此,企業以加強冷藏藥品包裝時冰袋(盒)放置時間的控制。企業應指定人員負責冷藏藥品的出庫包裝和發運的檢查工作。應做到冷藏藥品發運包裝內的冰袋應在發運前放入,封箱打包前再次檢查冰袋的放入情況,若沒有冰袋不能封箱應及時放入冰袋后再封箱。

      此外,自有車輛上的冷藏箱的蓄冷狀態也要進行檢查,確保冷藏箱的正常使用。如果是簡單的泡沫保溫箱,其中必須要放置冷凍后的冰袋,放置時間也應是在發運前。

      二、運輸方式的選擇

      由于我國沒有專業的醫藥產品冷藏物流體系和標準,藥品經營企業自身對冷藏藥品的運輸設備投入不足,運輸管理的質量控制不到位,導致企業冷藏藥品的運輸存在許多質量隱患,客戶的質量投訴頻發,F階段,做好冷藏藥品運輸方式的選擇,是企業強化冷藏藥品發運過程質量控制的手段之一。

     。ㄒ唬├洳厮幤愤\輸方式選擇的基本原則

      冷藏藥品一般價值比較高,對運輸的溫度環境又有特別的要求,企業可根據發運的品種、地點、數量,選擇最適合的運輸方式。一般可遵循以下原則:

      1.盡量采用最快速的運輸方式,縮短運輸時間;

      2.盡量采用直達客戶的運輸方式,避免運途中轉;

      3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運輸方式;

      4.冬季盡量避免夜間運輸,注意防止冷藏藥品發生凍結變質;

      5.盡量避免夏季高溫時節運輸,必要時應在早、晚運輸,減少外界溫度的影響。

     。ǘ┢髽I自有車輛配送

      1.冷藏藥品的城市配送,基本都是企業自有車隊完成的。企業應嚴格冷藏藥品的配送管理。凡是配送冷藏藥品的車輛應配備符合要求的冷藏箱,其規格大小,企業可根據車輛的容積而定。在配送過程中,注意藥品不可直接接觸制冷物質,防止對藥品包裝質量造成影響。要保證冷藏藥品在配送過程中溫度環境符合要求。

      2.現在有的企業已經配置了冷藏車輛,大批量冷藏藥品也可采用自有冷藏車輛運輸。發運前應檢查冷藏運輸設備啟動、運行狀態,達到規定要求后,方可發運。此外,企業要注意長距離的藥品冷藏運輸溫度變化很不規則,車載溫度計顯示2℃-8℃而實際的溫度有可能已經變化,最好在車內適當位置,另外放置溫度記錄儀(Hotdog)以使溫度的監控。

      三、發運后的跟蹤

      冷藏藥品發運后跟蹤是冷藏藥品經營過程質量控制的最后環節,但在現實中往往是企業質量控制的盲點。許多企業對這一環節沒有工作安排和要求,更談不上質量控制;有的企業已經意識到這一環節的必要性但重視程度不夠,崗位職責不清工作上互相推倭;企業的質量管理部門沒有做到冷藏藥品經營過程質量的事前控制,直到出現客戶拒收退貨、藥品損失等情況才介入事后處理。因此,企業要做到冷藏藥品發運后能夠及時安全的到達客戶,就必須加強這一環節的質量控制。一般應做好以下幾方面的工作。

     。ㄒ唬┟鞔_跟蹤工作的部門或崗位

      我公司根據自身的情況,明確配送組負責冷藏藥品發運后的跟蹤包含實物的跟蹤和信息的跟蹤兩部分的工作。

     。ǘ├洳厮幤钒l運質量跟蹤

      制定冷藏藥品發運監控計劃,目前,我國的藥品企業還做不到對所有冷藏藥品運輸過程溫度的實時監控,但企業可以選擇固定的運送路線進行定期或不定期的冷藏藥品發運途中的溫度狀況監控。

      方法:企業質量管理部門在發運的冷藏藥品中選擇一件溫度記錄儀并做好標記,在冷藏藥品到達客戶后,確認到貨時間并請客戶驗收人員將溫度記錄儀數據讀取,對監控情況形成記錄。企業可根據具體情況制定監控的品種、時間和次數,監控的相關記錄及文件應留檔備查。

      第四節.溫度異常應急處理預案

      一、冷庫溫度異常應急處理:

      公司溫濕度監控系統有自動報警功能,如冷庫超過設定范圍,系統會自動報警到相關人員(保管員,養護員,質管科經理,總經理)手機上,保管員為第一責任人,必須在第一時間到達現場,采取應急處理措施,二、冷庫斷電應急處理

      如果溫度異常原因是冷庫斷電引起,應立即啟動備用發電機組。

    藥品管理制度13

      煤礦應急救援管理制度是一項旨在保障礦工安全、減少事故損失的重要規定,它涵蓋了應急預案的制定、應急資源的配置、救援隊伍的建設、應急演練的.實施以及事故后的評估與改進等多個方面。

      內容概述:

      1、應急預案制定:明確各類可能發生的事故類型,設定詳細的應對措施,包括疏散路線、救援程序、初期處置等。

      2、資源配置:確保救援設備、物資、通信系統、醫療設施等在關鍵時刻能迅速投入使用。

      3、救援隊伍建設:培訓專業救援人員,定期進行技能考核,提升應急反應能力。

      4、應急演練:定期組織模擬演練,檢驗預案的有效性,提高員工的自救互救意識。

      5、事故評估與改進:對每次演練或真實事故進行分析,找出不足,優化和完善應急預案。

    藥品管理制度14

      一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。

      二、協管員設在鄉鎮一級,每個鄉鎮設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。

      三、協管員、信息員的條件:

     。ㄒ唬┳袷貒曳、法規;

     。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;

     。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信;

     。ㄋ模﹨f管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

      四、協管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

      五、協管員、信息員的主要職責:

     。ㄒ唬﹨f管員的職責:

      1.協助藥品監督管理部門執法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;

      2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識;

      3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理;

      4.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

     。ǘ┬畔T的職責:

      1.協助藥品監督管理部門發放有關通知,收集有關統計信息。

      2.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

      六、協管員、信息員應遵守如下紀律:

     。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方洜I活動(本人為藥品經營使用單位負責人的除外);

     。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監督檢查和當事人的'秘密;

     。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉,收受禮品、禮金;

     。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

      七、獎勵與懲罰:

      協管員、信息員在履行職責中,發現違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

      每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員,并給予一定的物質獎勵。

      對于不履行職責、違反紀律,或發現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員,將堅決予以解聘。

    藥品管理制度15

      政府采購管理制度體系是一項旨在規范政府購買行為,確保公平、公正、公開原則得以實施的綜合性管理框架。它涵蓋了從采購需求分析、預算編制、供應商選擇、合同簽訂到后期的執行監督等一系列環節。

      內容概述:

      1. 采購政策與法規:明確政府采購的法律依據和政策導向,規定采購行為的合法性。

      2. 采購程序:制定詳細的采購流程,包括需求確定、招標公告、投標、評標、合同簽訂等步驟。

      3. 采購組織與職責:定義采購部門的職能劃分,明確各部門在采購過程中的角色和責任。

      4. 供應商管理:包括供應商資質審查、評價體系、黑名單制度等,確保供應商的質量與誠信。

      5. 預算與資金管理:規定采購預算的.編制、審批和執行,以及資金的支付與審計。

      6. 風險管理:識別和控制采購過程中的各類風險,如價格波動、交付延誤等。

      7. 合同管理:規范合同條款,確保合同的履行,并處理違約情況。

      8. 監督與審計:設立內部和外部的監督機制,對采購活動進行定期審計。

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