藥品自查報告

藥品自查報告14篇[推薦]

　　在我們平凡的日常里，報告對我們來說并不陌生，其在寫作上有一定的技巧。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，以下是小編為大家收集的藥品自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　藥品自查報告 篇1

　　根據《博州藥品流通領域集中整治行動自查表》，我公司針對該專項整治行動自查內容，組織相關人員進行認真細致的自查，現將自查結果匯報如下：

　　一、企業基本情況：

　　我公司始建于1959年，是博州地區唯一一家非藥品批發企業，兼營醫療器械，隸屬于國藥控股xx藥業集團有限公司。春去冬來50余載，我們風雨無阻的是我們“質量第一，顧客至上”的經營理念。依法經營，服務社會，使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

　　我公司地處xx市商業繁華區，青得里大街110號，地理位置得天獨厚�，F有職工27人，其中，執業藥師2人；

　　大專以上學歷20人，中專學歷2人，高中2人，初中學歷3人（但均有十年以上藥品零售企業工作經驗），擁有藥學專業技術職稱的12人，其中藥師9名，中藥師2人，藥士1名。20xx年公司實現銷售4021.84萬元。

　　經營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資格。

　　經濟性質：國有

　　企業法定代表人：xxx

　　企業負責人：xxx

　　質量負責人：xx

　　二、無違法經營行為的發生

　　我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照等違法行為。

　　三、嚴把進貨關

　　藥品購進是藥品進入藥品流通領域的第一關，也是確保企業經營行為合法性，保證藥品經營質量管理的關鍵環節。我們堅持從合法企業購進合法藥品，自20xx年末，我們開始開展藥品供應商評審工作，每年一次。20xx年末，我們又增加了藥品評審工作，一年一次。堅定不移的執行“以市場為導向，以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的進貨原則，嚴把藥品進貨關。

　　我公司主要進貨渠道為：xx華源醫藥有限公司、國藥集團xx新特藥業有限公司、xx九州通醫藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業有限公司等合法藥品（生產）經營企業。

　　四、依法經營

　　流通企業顧名思義，就是有購進有銷售的'“中轉”型企業。我公司嚴格遵守國家相關法律法規，把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位，制定了能夠確保購進藥品符合質量要求的制度和程序，并嚴格執行，確保公司從合法企業購進合法藥品。

　　在審核過程中，確保兩個統一。既藥品生產（經營）企業證照范圍與購進藥品類型的統一；藥品購進發票、隨貨單據與資質的統一。不得超范圍經營。

　　五、合法銷售

　　我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監管網；20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監管網；20xx年入網并完成數字藥監；按時上傳購銷數據。

　　公司實行半年實物盤點制，日常采取動態盤點監控，極力做到“兩個相符”即：帳、貨相符，購、存、銷相符。嚴格審核購貨方資質，并保存銷售記錄至藥品有效期后一年，不少于三年。堅持依法經營，合法銷售，嚴格審核購貨方資質，堅決杜絕超范圍銷售。

　　在經營過程中，我們不斷摸索適應市場的經營模式，但始終堅持“依法經營，質量第一”的經營理念。

　　藥品自查報告 篇2

xx區食品藥品和工商局：

　　為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、自查情況

　�。ㄒ唬┳圆闀r間：

　�。ǘ�）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。

　�。ㄈ�）自查結果：

　　1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。

　　2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定，將采購的

　　中藥材、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的`中草藥、中藥飲片在臨床中使用。

　　二、整改措施

　　在日常工作中，根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架，養護工作采取質量審查和重點養護相結合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養護、合理儲存，根據我院的實際情況，采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質量得到根本保障。

　　1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應記錄。

　　2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。

xxx醫院

　　20xx年xx月xx日

　　藥品自查報告 篇3

　　法定實施主體：天津市食品食品藥品監督管理局 依據：

　　1、《中華人民共和國行政許可法》

　　2、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號第二十四條）

　　3、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品食品藥品監督管理局令第15號第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）

　　4.關于印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監市[xx]299號）收費標準：不收費

　　期限：自受理之日起30個工作日(不含送達期限，已公布承諾時限的以承諾時限為準)受理范圍：本市行政區域內第二類、第三類醫療器械經營企業換發《醫療器械經營企業許可證》，由天津市食品藥品監督管理局受理。許可程序：

　　一、申請與受理

　　申請人登陸天津市行政審批服務網下載并填寫《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》，根據受理范圍的規定，提交以下申請材料：

　　1、《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》；

　　2、工商行政管理部門出具的《營業執照》原件及復印件（如果是非法人企業，同時提交法人營業執照副本復印件）；

　　3、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本原件及復印件；

　　4、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；

　　5、組織機構與職能；

　　6、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產權證明（或租賃協議）原件及復印件；企業采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

　　7、經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料：

　�、倨髽I法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

　�、趫虡I藥師資格證書及聘書原件、復印件；

　�、壑鞴軝z驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;④經營產品的范圍；

　�、轄I業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；

　�、奁髽I質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

　　8、申請材料真實性的'自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

　　9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份；

　　10、企業自查報告：包括企業持證期間受到藥監部門處罰情況、經營產品抽驗不合格情況及企業經營質量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。

　　備注：企業換證時《醫療器械經營企業許可證》內容發生變更的，應按變更后的內容填報《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》，并按變更內容提交相關變更程序要求的有關材料及企業變更情況說明。

　　標準：

　　1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

　　2、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章

　　3、核對企業提交的《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業公章；

　　4、核對《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；

　　5、核對質量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復印件確認留存，原件退回；

　　6、核對工商行政管理部門出具的《營業執照》的有效性。復印件確認留存，原件退回；

　　7、企業采取集中設庫方式儲存產品的，應核對企業申報的庫房地址是否與其企業法人《醫療器械經營企業許可證》標示庫房地址一致;

　　8.核實醫療器械經營企業是否有已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的情形;

　　9、核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業公章；

　　10.換證同時并變更《醫療器械經營企業許可證》內容的，應同時按變更內容的標準進行核對。

　　崗位責任人：綜合審批辦受理人員

　　崗位職責及權限：

　　1、按照標準查驗申請材料；

　　2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，打印《行政許可受理告知書》，交與申請人作為受理憑證；

　　3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在1個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料；

　　4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》；

　　5、對已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的醫療器械經營企業，填寫《中止受理通知書》。

　　6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應當加蓋“天津市食品藥品監督管理局綜合審批辦公室”專用章，并注明日期。

　　期限：2個工作日

　　二、審查

　　標準：

　�。ㄒ唬┎牧蠈彶�

　　按照《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對申請材料進行審核。

　�。ǘ�）現場檢查

　　依據《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》。

　�。ㄈ�）審查意見

　　出具審查意見。

　　崗位責任人：綜合審批辦醫療器械經營企業許可證（第二、三類）審查人員

　　崗位職責及權限：

　�。ㄒ唬┎牧蠈彶�

　　按照《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對申請材料進行查。

　�。ǘ�）現場檢查

　　按照《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對企業進行現場檢查，填寫《醫療器械經營企業許可審查表》并簽字，并由企業負責人（或授權人）當場簽字確認。

　�。ㄈ�）審核意見

　　1、符合標準的，提出準予許可的審查意見，將申請材料和審查意見一并轉審核人員；

　　2、不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審查意見一并轉審核人員。

　　期限：22個工作日

　　三、審核

　　標準：

　　1、程序應符合規定要求；

　　2、在規定期限內完成；

　　3、對材料審查意見和現場審查結果進行確認。

　　崗位責任人：綜合審批辦主任

　　崗位職責及權限：

　　1、按照標準對企業申請材料和審查意見進行審核；

　　2、同意審查人員意見的，提出審核意見，與申請材料一并轉審定人員；

　　3、不同意審查人員意見的，應與審查人員交換意見后，提出審核意見及理由，與申請材料一并轉審定人員。

　　期限：3個工作日

　　四、審定

　　標準：

　　1、對審核意見進行確認；

　　2、簽發審定意見。

　　崗位責任人：市食品藥品監督管理局主管局長

　　崗位職責及權限：

　　1、按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行審定；

　　2、同意審核人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉審核人員；

　　3、不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉審核人員。

　　期限：3個工作日

　　五、行政許可決定

　　標準：

　　1、受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

　　2、全套申請材料符合規定要求；

　　3、許可文書等符合公文要求；

　　4、制作的《醫療器械經營企業許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監督管理局公章準確、無誤；

　　5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道；

　　6、留存歸檔的材料齊全、規范。

　　崗位責任人：綜合審批辦醫療器械經營企業許可證（第二、三類）審查人員

　　崗位職責及權限：

　　1、制作《醫療器械經營企業許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋天津市食品藥品監督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

　　2、裝訂成冊，立卷歸檔。

　　六、送達

　　標準：

　　通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正副本，憑《受理通知書》核發《醫療器械經營企業許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫療器械經營企業許可證》正副本；

　　崗位責任人：綜合審批辦受理人員

　　崗位職責及權限：

　　送達人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正副本，領取新核發的《醫療器械經營企業許可證》正副本，收回原《醫療器械經營企業許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》。

　　期限：10個工作日（不計入總期限）

　　藥品自查報告 篇4

　　自實施藥品“三統一”工作以來，我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求，根據各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員，對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛藥統發[]6號文件精神，我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展�，F將自查情況報告如下：

　　【廣而告之】

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　　一、工作開展情況

　�。ㄒ唬┤�統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。

　�。ǘ�）藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策，宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現，15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。

　�。ㄈ�）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門診處方書寫不規范，門診日志記錄不規范現象。

　　二、整改方案

　�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作，使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的`重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的.自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。

　�。ǘ�）明確目標，提高基本藥物配送使用率�；�本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容，全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策，熟悉用藥原則，規范處方書寫，提高基本藥物使用率。

　�。ㄈ�）加強藥品配送工作，規范門診日志，加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃，并嚴格執行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時清除過期藥品，保證醫療安全。

　　藥品自查報告 篇5

　　情況報告根據遵義市衛生局（20xx）56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現 將自查及整改情況匯報如下

　　一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購； 2、未嚴格執行零差率銷售，個別處方劃價不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。

　　自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，衛生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發現非基藥。

　　二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網上采購，嚴禁衛生室私自采購 藥品； 2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷 售； 3、藥品分類擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。

　　三、整改落實情況 根據自查中發現的問題，提出了相應的整改要求，要求 衛生室及時整改落實，在下一次的督導中將針對此次出現的.問題作為重點督導內容，杜絕相同的問題重復出現。

　　此次自查，雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況， 但也反應出一些問題，如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛生室人員主 動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

　　藥品自查報告 篇6

　　藥品自查報告 篇7

　　為保障人民群眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的'規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后醫療器械工作的重點

　　切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　藥品自查報告 篇8

　　根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。

　　藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經于20xx年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

　　3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　4、我院按照醫院的`規模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。

　　5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。

　　庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

　　6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。

　　冷藏柜2—8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0—30℃、各庫房的相對濕度保持在45%—75%之間。

　　8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。

　　9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

　　10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。

　　報各使用科室進行促用。

　　11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　三、醫療器械的管理

　　1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。

　　確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

　　2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

　　記錄保存到超過醫療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

　　3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。

　　4、醫療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

　　5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄

　　6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。

　　每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　四、藥房的管理

　　1、醫院設置了門診藥房，環境優雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。

　　2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。

　　3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

　　藥品自查報告 篇9

　　我公司根據寧食藥監（20xx）66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求，于20xx年3月開始，結合公司的實際情況對本企業進行自查整改，具體自查整改情況如下：

　　一、供貨方資質審查情況

　　1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢，原因是工商年檢每年3月開始，已通知供貨企業及時更換；供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準；

　　2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求，嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核，已給向區局報送了79家中標品種生產（經營）企業備案資質。

　　3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書，拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨，并按要求加強出廠檢驗報告書的'管理和保存。

　　二、公司購銷活動的票據管理

　　公司在藥品的購銷活動，嚴格供貨企業的委托資質審查，杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象，做到票、帳、貨相符；我公司依法經營，不出租、轉讓證照。

　　三、重點管理品種

　　1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物，認真執行公司的精神

　　1藥品質量驗收管理制度，實行雙人驗收，逐批進行驗收；指定專人（潘永靜，馬瑋）負責特殊藥品的儲存管理工作，雙人雙鎖專柜儲存；銷售給具有合法資質的客戶，并開具合法票據，并做到票、帳、貨相符；由專人上傳二類精神藥物電子流向。

　　2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑，按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。

　　3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮，按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所，并定期組織銷售人員學習，通過查看流向進行檢查。

　　4、公司目前沒有經營中藥飲片。

　　四、質量管理情況

　　1、公司質量管理人員配備齊全，有執業藥師2人，主管中藥師2人，藥師4人，以上人員均在職在崗。

　　2、倉儲設施完善，符合要求；冷庫設施設備運行良好，能及時監控冷庫溫濕度；按時查看填寫庫房溫濕度記錄，記錄完整。

　　3、公司嚴格依法經營，嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理，在經營過程中遵紀守法、誠信經營，無違法違規行為，近兩年內未受過行政處罰，沒有群眾舉報。

　　五、基本藥物電子監管的運行情況

　　我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的培訓，購買設施設備，用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼，做到逐件、逐盒掃碼，由專人負責入、出庫電子數據的上傳。

　　2但在日常工作中，由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況，系統運行比較慢導致數椐遺漏，使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合；經電子監管網管理人員現場指導，他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多，系統自身也存在不少技術問題，他們也正在努力解決這些技術問題；因此我們將盡量規范掃碼工作，減少自身的工作失誤，做好基本藥物的掃碼工作。

　　藥品自查報告 篇10

　　為推動我店實施GSP認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　xx藥店成立于20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

　　藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

　　二、實施GSP認證工作自查情況：

　�。ㄒ唬�、設立質量管理組織、制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

　�。ǘ�）、加強培訓，合理配備人員

　　圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

　　關于藥店藥品自查報告的`自查報告五

　　為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理，根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定，對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務，給社會醫療保險造成了損失，并帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務并進行整改�，F整改期已經結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經營中不再有以下行為：

　　1、不校驗社會保障卡，不按處方規定配（售）藥品。

　　2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

　　3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

　　4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

　　5、盜取參保人員個人帳戶資金。

　　6、其他套取醫療保險基金的行為。

　　通過上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。

　　藥品自查報告 篇11

　　根據上級下發的xxxx年醫療機構藥品質量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監局自查報告的各項內容進行了自查，現將自查結果匯報如下：

　　一、領導重視、管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理工作，確定各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節相關制度。

　　二、我院積極配合藥監部門的各項工作，嚴格按照藥監部門的'的相關制度指導本院工作，嚴格執行藥品管理制度。

　　三、我院無醫療機構配置的自制制劑。

　　四、我院積極配合藥品監督管理部門的監督檢查及整改工作。

　　五、希望藥品監督管理部門在新的一年對我院工作給予更多的指導，對我院的各項工作嚴加要求。

　　在此感謝藥監部門在xxxx年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監部門的各項工作，努力把工作做得更好。

　　藥品自查報告 篇12

　　我院自今年以來，藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，根據《2017年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

　　一、藥品采購基本情況

　　嚴格執行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網上采購。

　　二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況

　　1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購，無不執行網上采購的現象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。

　　2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的`使用基本藥物。

　　3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現象。

　　4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品；堅決執行藥品零差率銷售，無加價銷售現象。

　　5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網上手續做到及時完備。

　　三、存在的問題

　　1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。

　　2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現。

　　四、整改措施

　　加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。

　　在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優質、方便的服務，保障醫療安全和醫療質量。

　　藥品自查報告 篇13

　　一、藥店概況

　　我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責：

　　在一年的經營工作中，gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　(二)人員與培訓

　　質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的'進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　(三)設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

　　(四)進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　藥品自查報告 篇14

各位領導：

　　大家好！

　　我是興鎮中心衛生院主管藥品三統一的同志，我院自從去年藥品三統一工作開展以來，積極召開院委會及時研究制定藥品三統一工作的具體細則、方法。組織召開了全體醫務人員及全體鄉醫關于“藥品三統一”的工作啟動會，使全體醫務人員及鄉村醫生認識到藥品三統一工作是一項惠民工程。成立了以張小莉院長為組長和原亞娟副院長為副組長、王劉玲和程建春為主要負責同志的領導小組，努力使這一惠民政策做實做扎。

　　從藥品三統一工作一開始，就給每個鄉村醫生和我院藥房及醫生都打印了藥品三統一基本用藥目錄，是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱，便于大家采購藥物。我院定期對村衛生室的藥品三統一工作進行檢查和督導。嚴格執行藥品零差率銷售工作，達到零利潤銷售，讓老百姓真正地感受到黨和政府的溫暖。

　　我們的藥品三統一工作，有條不紊地開展。藥品名及藥品價格全部上墻公布，接受社會和群眾的監督，醫院設有藥品三統一工作采購臺賬，專人管理�？茖W安排報藥時間，確定每星期日報送購藥計劃，星期二取藥的`工作日程。我們在執行藥品三統一工作當中，嚴格履行各項規章制度，不瞞不欺不哄，努力使這一工作落實到位。

　　我院曾多次開展全院醫務工作人員和鄉村醫生學習國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。學習方式采取集中授課，利用鄉醫例會、培訓及自學的多種方式。平時加強對群眾進行合理用藥的宣傳工作，群眾對藥品三統一工作非常認可。藥品三統一工作貨款結算情況我們采取月結方式，每月結算一次，及時付款，絕無挪用和違規使用藥品貨款事項發生。

　　興鎮轄區的所有鄉醫及醫院自去年實行藥品三統一以來，共購藥13.5萬元，基本已實行零利潤銷售。

　　藥品三統一這一惠民政策，我們雖然做了大量工作，但仍還達不到政策要求，尚存在以下幾點不足：

　　一、配送率偏低。因為興鎮轄區面積較大，衛生室到衛生院取藥品不方便，加之有些鄉醫只搞公衛事業而不參與臨床業務，再一個鄉醫的用藥習慣改變尚需時日。

　　二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液；清開靈、雙黃連注射液；慶大、維生素K1、k3注射液；甘草片感冒沖劑等常用藥都沒有，有些藥品價格還有點偏高，致使群眾鄉醫一時還難以接受。

　　以上這些，雖然困難重重，我們仍準備以十分的熱情、萬分的努力和決心干好這一惠民工作。

　　興鎮醫院

9月27日

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