藥品自查報告【熱】
在現在社會，我們都不可避免地要接觸到報告，報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。為了讓您不再為寫報告頭疼，下面是小編為大家收集的藥品自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品自查報告1
某某大藥房成立于某年某月某日。經濟性質為個體，主要經營藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素。因經營規模較小，每次購進商品數量較少，所以不設倉庫；營業場所面積50平方米。擁有職工2人，其中藥學技術人員1人。
藥房自創業初期，始終注重藥品質量管理，按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，無經營假冒、偽劣藥品和超范圍經營行為。
下面將實施GSP工作自查情況報告如下：
一、GSP認證工作實施情況：
1、建立健全組織機構，確保GSP認證工作順利實施：
藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業質量管理體系，設置了質量管理員。具體負責質量管理工作。藥房加強制度化管理，做好各項工作有據可查，并根據GSP要求制訂了各種質量管理制度和質量管理程序。質量管理制度于年月日起草，年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發現問題及時整改。質量管理員負責對各崗位進行檢查考核，并按獎懲制度，獎罰分明。
2、人員及培訓：
藥房注重員工素質培養及專業技術知識培訓，建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃，建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合GSP要求的專業技術人員。藥房每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立了健康檔案。
3、進貨與驗收管理：
制訂了藥品采購制度，建立了進貨管理程序。藥房設采購員直接負責藥品采購工作，采購藥品時簽訂符合規定的采購合同和質量保證協議。質量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審核，負責首營企業和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質量管理
員參與采購計劃的審核，確保購進藥品的質量。
質量驗收員負責購進藥品的驗收工作。驗收員按照質量標準和合同規定的要求的質量條款對購進藥品進行驗收；按規定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業、首營品種必須附有符合規定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質量驗收記錄，并保持記錄的真實性。質量管理員負責不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的確認、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監督。
4、儲存和養護管理：
養護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥房加強對藥品的'養護，每月對所有商品進行合理養護，重點品種重點養護，養護中發現有質量問題，懸掛“暫停銷售”的標志并及時做出處理。
5、藥品銷售方面管理：
藥房嚴格按照經營范圍經營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字后，方可進行調配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務態度，為顧客提供優質、滿意的服務。
二、存在問題：
在藥房各崗位自查過程中，對發現的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業經濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應醫藥市場發展的需求。
通過自查，我藥房認為藥品經營行為已基本符合《藥品經營質量管理規范》的要求，誠邀各位領導現場檢查指導工作，并提出寶貴意見，以便改進工作。
藥品自查報告2
今年我鄉食品藥品安全工作在鄉黨委政府的領導下，我鄉認真按照文件要求，全面完成了目標任務，現將今年開展工作自查如下：
一、加強領導，提高認識
今年，我鄉為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉長為組長，副鄉長為副組長，相關辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據工作要求，組成專門的工作組，主要領導親自抓，分管領導具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監管員，各村也相應落實了一名食品協管員，專門負責做好具體工作。
二、抓好餐飲服務安全培訓工作
針對春、秋兩季食物中毒易發、多發的`特點，我鄉于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監管部門負責人對我鄉餐飲服務單位及食品經營戶進行了安全培訓。主要培訓了：
一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規；
二是農村群體性宴席風險防范、事故應急處理等食品安全知識；
三是與農村群體性宴席相關的其它知識等。通過培訓，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。
三、加強農村集體聚餐管理
1、我鄉認真按照xxx區食品安全委員會《關于＜xxx省農村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求
一是對每個村要聚餐50人以上的農戶必須到村安全管理協管員處備案；
二是要求廚師要與聚餐農戶簽好食品安全責任書；
三是對使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉專門針對農村廚師和食品安全協管員進行集中培訓，通過培訓，增強力了他們的食品安全意識。
三、加強食品藥品安全應急管理
1、年初我鄉建立健全了食品、藥品安全突發事件應急預案，積極配合執法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由于在鄉黨委正確領導下，全鄉范圍內未出現一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉通過固定式宣傳、戶主會、老年協會等形式進行宣傳動員；制作散發宣傳資料1200余份。
藥品自查報告3
根據《博州藥品流通領域集中整治行動自查表》，我公司針對該專項整治行動自查內容，組織相關人員進行認真細致的自查，現將自查結果匯報如下：
一、企業基本情況：
我公司始建于1959年，是博州地區唯一一家非藥品批發企業，兼營醫療器械，隸屬于國藥控股xx藥業集團有限公司。春去冬來50余載，我們風雨無阻的是我們“質量第一，顧客至上”的經營理念。依法經營，服務社會，使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。
我公司地處xx市商業繁華區，青得里大街110號，地理位置得天獨厚�，F有職工27人，其中，執業藥師2人；
大專以上學歷20人，中專學歷2人，高中2人，初中學歷3人（但均有十年以上藥品零售企業工作經驗），擁有藥學專業技術職稱的12人，其中藥師9名，中藥師2人，藥士1名。20xx年公司實現銷售4021.84萬元。
經營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資格。
經濟性質：國有
企業法定代表人：xxx
企業負責人：xxx
質量負責人：xx
二、無違法經營行為的發生
我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照等違法行為。
三、嚴把進貨關
藥品購進是藥品進入藥品流通領域的第一關，也是確保企業經營行為合法性，保證藥品經營質量管理的關鍵環節。我們堅持從合法企業購進合法藥品，自20xx年年末，我們開始開展藥品供應商評審工作，每年一次。20xx年年末，我們又增加了藥品評審工作，一年一次。堅定不移的執行“以市場為導向，以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的進貨原則，嚴把藥品進貨關。
我公司主要進貨渠道為：xx華源醫藥有限公司、國藥集團xx新特藥業有限公司、xx九州通醫藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業有限公司等合法藥品（生產）經營企業。
四、依法經營
流通企業顧名思義，就是有購進有銷售的“中轉”型企業。我公司嚴格遵守國家相關法律法規，把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位，制定了能夠確保購進藥品符合質量要求的'制度和程序，并嚴格執行，確保公司從合法企業購進合法藥品。
在審核過程中，確保兩個統一。既藥品生產（經營）企業證照范圍與購進藥品類型的統一；藥品購進發票、隨貨單據與資質的統一。不得超范圍經營。
五、合法銷售
我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監管網；20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監管網；20xx年入網并完成數字藥監；按時上傳購銷數據。
公司實行半年實物盤點制，日常采取動態盤點監控，極力做到“兩個相符”即：帳、貨相符，購、存、銷相符。嚴格審核購貨方資質，并保存銷售記錄至藥品有效期后一年，不少于三年。堅持依法經營，合法銷售，嚴格審核購貨方資質，堅決杜絕超范圍銷售。
在經營過程中，我們不斷摸索適應市場的經營模式，但始終堅持“依法經營，質量第一”的經營理念。
藥品自查報告4
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2.職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的.執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，并仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會進一步完善。
藥品自查報告5
我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下，通過全鄉上下的共同努力，扎實抓好食品衛生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩定。
一、加強領導，在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組，由鄉人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪�？导嫒无k公室主任，并落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動，組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。
二、明確重點，切實加強食品藥品安全監管。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督，實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的監管力度，強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的`部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規范了我鄉的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中，我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業有章可循，有法可依，提高農產品衛生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點屠宰監管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報告6
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督x 》(冀食藥監械【20xx】108號)部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督x 》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據我院的`具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
藥品自查報告7
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理，貫徹執行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的'包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品自查報告8
藥品器械監督局：
為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級文件精神，我院特組織相關人員重點就全院藥品進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關制度：醫療藥品質量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品的質量和使用安全，杜絕不合格藥品進入，本院特制訂醫療藥品購進管理制度。對購進的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品合法及質量，我院認真執行藥品
入庫制度，確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質量，我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的.管理，防止不合格藥品進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點，切實加強醫院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品安全工作取得成果，共同營造藥品使用的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
xx醫院
20xx-12-5
藥品自查報告9
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后藥品醫療器械工作的重點
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算: 1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的.宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品自查報告10
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的.消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。
藥品自查報告11
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經營工作中，gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的`消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報告12
xx年度藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三：藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的.醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品自查報告13
根據××縣食品藥品監督管理局《關于開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治x 》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、職責管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。
二、藥品藥械購銷管理
我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況;按規定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料;不存在使用過期失效藥品和醫療器械的情況。
三、藥庫管理
我院藥庫安全衛生、標志醒目。藥庫分區鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的`冷藏柜。有相應的藥房藥品質量管理制度及執行情況記錄。以上即為我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
藥品自查報告14
根據《郴州市食品藥品監督管理局關于切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查 ，自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等，現將具體自查情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的`質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、加強日常保管工作
1、采購、驗收人員嚴格把質量關，保證無一例不合格產品。
2、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
3、驗收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、合格的。
4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
通過這次專項自查自糾檢查，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率 。 但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
藥品自查報告15
根據《藥品流通監督管理辦法》的規定，本店進行了自查，現將自查情況報告如下：
一、購進記錄
本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求。本店購進藥品均有合法票據，并按規定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經查所有藥品的購進票據、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據、藥品流向相符。
二、銷售票據
本店在銷售藥品時，均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查經營所有藥品的銷售票據與實物相符。
三、藥品分類
經查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理，用綠色貼標示分為：抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區，用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的`冰柜里。
五、柜臺管理
經查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動，努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求，同時，也不斷提升公司的質量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!
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