藥品自查報告 (15篇)
在人們越來越注重自身素養的今天,報告與我們愈發關系密切,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。我們應當如何寫報告呢?下面是小編整理的藥品自查報告 ,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品自查報告 1
按照省局《關于開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求,我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查,現將自查情況報告如下:
依法行政情況:
我局始終堅持把依法行政、執法為民,規范執法行為,建設一支高素質的藥監執法隊伍作為中心工作來抓,認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關于推行行政執法責任制的若干意見》,不斷加強行政執法內部監督,深入開展法制宣傳,建立健全了各項工作制度,完善了監督制約機制,執法人員依法行政意識逐步加強,依法行政工作取得了一定成效。
。ㄒ唬┘訌姺ㄖ菩麄,增強法律意識,營造法治氛圍
結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動,扎實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動,提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解,增強藥品經營、使用單位的守法意識。
。ǘ﹫猿忠婪ㄐ姓,規范執法行為,提高辦案質量
一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責,建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制,做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范,使行政執法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下,在行政處罰案件辦理過程中,我們堅持查處相對分離,明確查、審、處各環節的責任和時限,保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴格執法程序。在行政執法中,堅持亮證執法和2人以上共同執法,避免執法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當事人意見的環節,履行告知義務,聽取當事人的意見,保護當事人的'合法權益。在所有案件的合議過程中,合議人員均形成一致的決議,并由法制人員審核把關,充分發揮法制人員的把關作用。幾年來,我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》(以下簡稱《標準》)以來,我局嚴格按照《標準》規定,扎實推進依法辦案、秉公執法,不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權,避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對人的合法權益!稑藴省废掳l至目前,我局共辦結藥械違法違規案件13件,罰沒款入庫2.1萬元,無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
。ㄈ⿵娀熑,實行政務公開,加大行政執法監督力度。
一是加強組織領導,強化內部執法監督。根據人員變動情況,及時對依法行政領導小組成員進行調整,保證工作延續性,形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系,確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員,定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查,嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關,確保執法案件的內部審查落實到位,扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任,制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上,成立了信息公開領導小組,制定了信息公開指南,嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開,在西區公眾信息網、黨政網上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容,確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書,進行莊嚴承諾,積極引導執法人員自覺筑牢思想、行為防線,不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話,聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑,形成全方位的監督態勢,增強行政執法的透明度,改善機關的工作作風,樹立了良好的執法隊伍形象。
。ㄋ模┘訌妼W習教育,提升隊伍素質,確保依法行政。
為進一步加強全體執法人員的思想政治教育,規范行政執法行為,提高執法監管水平,結合“五五普法”的工作要求,我們“以學法促執法,用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中,及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見,并通過組織法律法規和依法行政知識測試,將普法工作納入
藥品自查報告 2
商丘市食品藥品監督管理局:
為保障全鎮人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發的告知書,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
1、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量,我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的`安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報。
七、我院今后藥品醫療器械工作的重點
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一
意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
睢陽區路河鎮衛生院
二O一六年一月二十日
藥品自查報告 3
為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查,F將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的.相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
一、領導重視,措施得力
我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監管工作,較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分,自評得分為60分。
。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況,及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)
。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。ㄈ┪铱h學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此,學生飲用奶的監管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。ㄎ澹┓磻杆,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規定時間內進行了回復,實現了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。┘訌娝幤钒踩畔笏。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發生漏報、遲報的現象。(此項滿分10分,自評得分為10分)
三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分,自評得分為97分。
。ㄒ唬┓e極落實餐飲單位的主體責任。
。1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為,我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大,加之部分業主有意規避法律的約束,存在一些從業人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)
。2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案,并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)
。3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。ǘ┍M職盡責,切實加強市場監管職能。
。1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)
。3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用,并簽訂了相關協議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發現一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)
藥品自查報告 4
藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對GSP的`實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥品自查報告 5
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的.排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
特此報告
藥品自查報告 6
根據平羅縣衛生局文件 《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查,現將自查情況簡要報告如下
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管 理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度, 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的`規定,按照國家基本藥物目 錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。
四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理, 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度, 有專人負責信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫 療費用不合理增長。
十一是加強村衛生室管理,定期對村衛生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導,發現問題及時指出,限期整改。
藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點, 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
。ㄒ唬┨岣咚幤焚|量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
( 二 ) 提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構 建和諧醫患關系。
( 三 ) 建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫 徹執行藥品質量管理法律法規。
。ㄋ模┽t院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導, 統一思想, 提高認識, 落實好藥品不良反應報告制度; 認真負責, 嚴密監測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
藥品自查報告 7
近年來,我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設,進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量,F將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下:
一、高度重視,提高認識
自接到相關文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組,并多次召開領導小組會議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施,認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領導的要求做好創建工作。
二、制定方案、積極開展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設
自創建工作開展以來,我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作,主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務,建立中醫藥工作領導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫工作,解決實際問題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科,我院于20xx年10月新設臵了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的'中醫藥綜合服務區,其中設臵一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務,衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術,廣泛開展中醫業務
我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業務總收入的33%,中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關標準規范。
在開展中醫體質辨識服務方面,根據居民不同體質開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經積極采取了相應的解決措施。
在開展中醫藥康復服務方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。
(四)開展健康教育,普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫藥咨詢,引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業務培訓和進修學習
為適應我鄉中醫藥工作發展需要,我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要,我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習,并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術開展方面,由于條件有限或技術不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展,但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時節居民無暇顧及,以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業經費,為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協調各方關系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規范各項技術操作,對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫藥服務質量和水平。
藥品自查報告 8
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施GSP自查情況報告如下:
一、企業概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經營性質為xxxx!端幤方洜I許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經營質量管理規范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現有各類專業人員x人,其中企業負責人xxx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xxx,學歷xxx,xxx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情
況,按照《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況
根據實際,由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人,任命xxx為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
企業負責人為xxx,女,&歲,本科學歷,執業藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照《規范》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的.要求。
任命xxx質量管理員,男、&歲,中專學歷,xxx專業,從事醫藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養護員、保管員xxx。中專學歷,
xxx專業,符合任職條件。
營業員:xxx,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4.文件實施情況
按照有關法律法規及GSP規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5.設施與設備情況
經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告 9
根據《藥品流通監督管理辦法》的規定,本店進行了自查,現將自查情況報告如下:
一、購進記錄
本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求。本店購進藥品均有合法票據,并按規定建立購進驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經查所有藥品的購進票據、門店銷售、庫存實物記錄真實,與原始票據、藥品流向相符。
二、銷售票據
本店在銷售藥品時,均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查經營所有藥品的銷售票據與實物相符。
三、藥品分類
經查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開,注射劑類單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理,用綠色貼標示分為:抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區,用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝,并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動,努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求,同時,也不斷提升公司的.質量信譽,最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!
藥品自查報告 10
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫院管理,提高服務質量,保證醫療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理,我們一直強調質量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫療質量關。根據國家食品藥品監督管理局關于《醫療機構藥品監督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質量管理自查報告從以下四方面進行總結匯報。
一、建立健全藥品質量管理組織和管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的.批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據省衛生廳指示和要求,我院于20xx年以來已全面實行網上集中采購,所有藥品必須是通過省招標,并且通過合法醫藥配送公司
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓绦星闆r
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區。特殊藥品均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、關于建議有以下幾點
1、藥監部門定期組織關于不良反應監測的培訓和學習。
2、藥監部門在對我等醫療機構監督檢查的同時,并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質量管理的匯報總結,展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監相關部門指導下,我院的藥品質量管理會更上一個臺階。
XXXXXX
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
藥品自查報告 11
根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:
。ㄒ唬┩晟茖嶒炗梅
隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。
。ǘ┏鋵崒嶒炇覂炔吭O施
化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺;瘜W實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制
學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的'組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。
。ㄋ模┘訌妼嶒炇业膬x器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。
。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備,開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告 12
為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規范行政執法行為,提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關于開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結、查找不足,現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強組織領導
按照州局統一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結合食品藥品監管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作,文明執法、公正執法奠定了扎實基礎。
二、認真自查,整改落實
。ㄒ唬┰鷮嶉_展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性,根據州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經過我局的.仔細復查從20xx年以來,未有大案要案的發生。
。ǘ┣袑嵈_!皟煞ā便暯禹槙。為了規范食品藥品市場秩序,確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發揮整體優勢,不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執法的公正、公平、公開,為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況,經核查我局未發生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執法的公正、公平、公開,所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監管戰線長,工作量大。三是新的職能增加,執法人員的業務知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平,進一步增強辦事執法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作,做到信息共享,出現違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接,促進執法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究,為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告 13
各位領導:
大家好!
我是興鎮中心衛生院主管藥品三統一的同志,我院自從去年藥品三統一工作開展以來,積極召開院委會及時研究制定藥品三統一工作的具體細則、方法。組織召開了全體醫務人員及全體鄉醫關于“藥品三統一”的工作啟動會,使全體醫務人員及鄉村醫生認識到藥品三統一工作是一項惠民工程。成立了以張小莉院長為組長和原亞娟副院長為副組長、王劉玲和程建春為主要負責同志的領導小組,努力使這一惠民政策做實做扎。
從藥品三統一工作一開始,就給每個鄉村醫生和我院藥房及醫生都打印了藥品三統一基本用藥目錄,是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱,便于大家采購藥物。我院定期對村衛生室的藥品三統一工作進行檢查和督導。嚴格執行藥品零差率銷售工作,達到零利潤銷售,讓老百姓真正地感受到黨和政府的溫暖。
我們的'藥品三統一工作,有條不紊地開展。藥品名及藥品價格全部上墻公布,接受社會和群眾的監督,醫院設有藥品三統一工作采購臺賬,專人管理?茖W安排報藥時間,確定每星期日報送購藥計劃,星期二取藥的工作日程。我們在執行藥品三統一工作當中,嚴格履行各項規章制度,不瞞不欺不哄,努力使這一工作落實到位。
我院曾多次開展全院醫務工作人員和鄉村醫生學習國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。學習方式采取集中授課,利用鄉醫例會、培訓及自學的多種方式。平時加強對群眾進行合理用藥的宣傳工作,群眾對藥品三統一工作非常認可。藥品三統一工作貨款結算情況我們采取月結方式,每月結算一次,及時付款,絕無挪用和違規使用藥品貨款事項發生。
興鎮轄區的所有鄉醫及醫院自去年實行藥品三統一以來,共購藥13.5萬元,基本已實行零利潤銷售。
藥品三統一這一惠民政策,我們雖然做了大量工作,但仍還達不到政策要求,尚存在以下幾點不足:
一、配送率偏低。因為興鎮轄區面積較大,衛生室到衛生院取藥品不方便,加之有些鄉醫只搞公衛事業而不參與臨床業務,再一個鄉醫的用藥習慣改變尚需時日。
二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液;清開靈、雙黃連注射液;慶大、維生素K1、k3注射液;甘草片感冒沖劑等常用藥都沒有,有些藥品價格還有點偏高,致使群眾鄉醫一時還難以接受。
以上這些,雖然困難重重,我們仍準備以十分的熱情、萬分的努力和決心干好這一惠民工作。
興鎮醫院
9月27日
藥品自查報告 14
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查,F將自查結果匯報如下 :
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
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1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的`出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護
檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥品自查報告 15
根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會同各相關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入xx鄉,當前全鄉共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創新機制,規范管理,大力展開食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門協作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯防格局,從組織上保證工作的展開。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協調機制,通過與鄉直相關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各相關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類實行食品安全監察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛生室,由鄉安監站下發整改指令書,xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好,食品、藥品經濟健康發展,人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉通過墻報標語,發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導準確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防水平。近年來,我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域實行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業生產條件,強化日常監督。
2、增大對農藥、化肥等農資產品的`監管力度。我鄉是一個農業大鄉,為全縣的主要產糧區之一,把好農產品用藥的安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的相關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商實行業務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫,才能上市,一旦發現無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場,對發現問題即時處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期實行抽檢,一旦發現安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
6、增強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度展開一次業務培訓,提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協調溝通,多指導鄉鎮展開業務工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費,以利于工作的展開。
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