藥品自查報告(合集15篇)
在經濟飛速發展的今天，我們使用報告的情況越來越多，報告具有雙向溝通性的特點。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編整理的藥品自查報告，歡迎大家分享。
藥品自查報告1
一、質量管理與職責
1、我點按照有關法律法規及規范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規范要求經營藥品。
4、企業負責人xxx作為企業管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；組織制定質量管理文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
二、人員管理
1、企業負責人xxx具有本科學歷，為執業藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關法律法規及本規范規定，制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環節的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的'藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
四、設備設施
1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養護。
2、電子數據定期備份。
五、藥品采購預驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。
2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業已設置陰涼區域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執業藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見薄。 3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進行了全面自查，認識到企業還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
xx年x月x日
藥品自查報告2
根據市教育局會議精神，確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查，現將情況匯報如下：
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隨著學校建設工作的基本結束，實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內，一樓北側為化學實驗室，設有化學實驗室4間，其中有保管室、準備室，學生實驗室兩個。
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化學保管室、準備室有儀器柜10個，實驗室有桌凳112套；實驗室均有一個控制總臺�；瘜W實驗室供水、供電到桌，并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
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學校成立了實驗教學工作領導小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求，加強對實驗教學工作的領導，規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查，再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查，發現問題及時解決，做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理，確保實驗教學及設備的`安全，學校制定了一整套實驗室的管理規章制度，主要是：學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員（實驗技術人員、實驗教師）主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫，基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點，清理核查。
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實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施，各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實驗室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護裝置，確保師生的用電安全，學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽，儀器擺放科學合理；存取借用實行簽字制度，有根有據，手續齊備；保管室準備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實驗要求的特點，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養、維修、添補。
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為保證各類教學實驗的有序進行，在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗，由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表，由教務處審定后交實驗室，實驗室接到計劃表后再匯總平衡，作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中，可能會出現某些變更，各個科任教師在每個實驗開課前，教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單，學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單，以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告3
情況報告根據遵義市衛生局（20xx）56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購； 2、未嚴格執行零差率銷售，個別處方劃價不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，衛生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發現非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網上采購，嚴禁衛生室私自采購 藥品； 2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷 售； 3、藥品分類擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況 根據自查中發現的問題，提出了相應的整改要求，要求 衛生室及時整改落實，在下一次的`督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容，杜絕相同的問題重復出現。
此次自查，雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況， 但也反應出一些問題，如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛生室人員主 動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告4
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：
今天，市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作，充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監管能力，全面推進醫藥經濟發展，食品藥品監管工作取得了明顯成效，完成了“爭創一流”工作目標。
一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監管工作
市人大常委會連續兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設，提升監管水平。爭取2010年上半年，市級建立農產品質量檢測中心，縣級建立農產品質量檢測站，農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序，加大監管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算，確保食品藥品監管經費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次，檢查各類食品生產經營單位20657戶次，出具衛生監督文書407份次，取締無照經營或超范圍經營16戶，查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執法人員6063人次，檢查生產經營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發行政建議書56份，規范生產經營戶203家，取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作，切實抓好各項創建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務，18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。
二、創新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋，充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案，劉某無證生產、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監督技術支撐能力。年初，制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性，節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫藥經濟又好又快發展
我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境，推動醫藥產業又好又快發展。
今年以來，我們全力支持醫藥工業發展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查；指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局，內引外聯，招商引資，醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談，譽衡醫藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業有限公司，該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目，3個項目投產后，將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續，正在申請GMp認證，預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系，爭取項目合作，為企業后續發展提供支持。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元，實現利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市，為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的'基礎。
為加快我市藥品流通服務業發展，優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現場辦公，積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地，幫助該公司負責人調整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規�；�、集約化方向發展，鼓勵企業做大、做強，提高企業綜合競爭力。
四、標準兼治，注重規范，全方位強化藥械日常監管
我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監督員，邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公，從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產品安全，今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會，開展全市醫藥工業發展調研，認真了解各企業發展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核，扶優扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管；加大對違法藥械廣告的監測，全年共監測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門，緊急下發通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。
五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協調16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發給各成員；成立了全運會（XX賽區）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環節實行駐場（點）全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環節監管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區域反復排查，對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監督執法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎，強隊伍，穩步推進機關內涵建設
首先，大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部，優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監管體制改革調研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。
第二，堅持依法行政，繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經驗。
第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監管品牌。
第四，強化基礎建設，進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協調，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。
第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統黨風廉政建設工作會議，對2009年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統執法情況進行了回訪。5月份，在全系統認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執法類第5名的成績，在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們取得了一定的成績，但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！
謝謝大家。
藥品自查報告5
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓，進一步加強油庫安全監管，確保油庫的安全運行，根據國家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內開展了一次油庫安全專項大檢查，主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環境保護情況、安全管理情況為重點，全面開展安全隱患排查活動�，F將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時召開安全專門會議，認真學習[7.16"四起事故通報，并根據精神進行詳細部署。在分公司范圍內進行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監部門油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長，分公司副經理、經理助理為副組長，油庫主任、副主任及相關管理人員為成員的油庫安全生產自查小組，深入油庫各個班組、崗位，認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據逐項進行自查，現將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內，始建于1967年，1971年8月正式投產，系國家一級油庫。油庫行政辦公區位于永登縣火車站東側，近鄰312國道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區東側為瀝青庫罐區，南側有一座硅鐵廠及制xx廠，西側為農田，北側為荒山；分公司主要儲油設施有儲油罐23座，位于距行政區4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設施，油庫選址符合城鎮規劃、環境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區分別設置有xx的變配電室，全庫備有發電機組一座，可實現人工切換；庫區內電纜采用銅芯埋地敷設，通往兩溝線路采用線桿架空敷設，全庫電力設施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計，并將信號遠傳至中控室，并設置液位高限、低限xx；每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰方案。同時通過加強xx消業務實戰訓練為抓手，切實強化xx消人員素質的提高。通過合理安排訓練日程，分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業務訓練，確保應急狀態下快速啟動，還經常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環境情況
分公司油罐區地處山區，周邊無固定居住人群，遠離農田及附近水域，環境影響風險小。
5、油庫安全管理情況
根據人事調動，分公司及時對hse(安全生產)委員會作出調整，同時下設倉儲安全環保部為hse(安全生產)委員會辦公室，配有專職安全管理人員8名，計量、化驗等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責"原則，制定有經理hse職責等46個崗位hse職責；制定有油品手工計量xx作規程、汽車油罐車裝車作業xx作規程、油罐及附件維修保養等xx作規；制定有各類安全管理制度及相關安全管理規
定32項，可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發現問題4項，已下發整改表，明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板，確保電氣設備安全。
2、發油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修，確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開關密封蓋不嚴；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設施完好。
四、下一步安全生產工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓，切實加強�；犯鳝h節安全生產工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業安全管理，堅決杜絕[三違"現象。接卸油過程環節多、涉及單位多，稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業現場的安全管理，尤其要加強對承包商的管理，嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業人員的安全生產教育和培訓，使其掌握相關的.安全規章制度和安全xx作規程，具備必要的安全生產知識和安全xx作技能，確保安全生產。
2、持續開展隱患排查治理工作，加強各個環節安全管理與監督，持續深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦，跟蹤落實。當前，正值高溫雷雨季節，容易發生危險化學品事故，要切實加強危險化學品安全生產監管工作，特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理，切實落實責任，強化措施，保xx安全生產。
3、繼續認真學習hse管理原則和反違章禁令，繼續嚴格落實特種作業許可制度，開展風險識別，提高安全意識。
4、加強受控管理，確保制度執行到位，實現油庫本質安全。繼續嚴格執行領導值(帶)班作業制度，隨時解決生產中的難題；不斷加大監督檢查隱患排查力度，持續強化專項安全環保監督檢查，達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點，強化現場管理�，F場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合，促進hse管理方法程序化，是體系工作與現場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求，簡化流程，規范現場xx作，減少人員失誤。
6、加強消防工作，提供安全保障。加強消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓工作，按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練；及時更新消防設備，保障油庫消防系統的平穩安全運行。
7、深入開展[安全生產年"活動。以[安全生產年"及[安全生產月"活動的深入開展為契機，堅持不懈地抓好安全生產宣傳教育，加強安全生產基層基礎建設，將[安全生產年"活動有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產基礎和安全保障能力薄弱、安全監管不嚴不實等突出問題，切實提高企業安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產經營建設和違規違章行為自查整改活動，對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實"，切實增強安全環保自律意識，確保[打非治違"工作取得實效。
藥品自查報告6
各位領導：
大家好！
我是興鎮中心衛生院主管藥品三統一的同志，我院自從去年藥品三統一工作開展以來，積極召開院委會及時研究制定藥品三統一工作的具體細則、方法。組織召開了全體醫務人員及全體鄉醫關于“藥品三統一”的工作啟動會，使全體醫務人員及鄉村醫生認識到藥品三統一工作是一項惠民工程。成立了以張小莉院長為組長和原亞娟副院長為副組長、王劉玲和程建春為主要負責同志的.領導小組，努力使這一惠民政策做實做扎。
從藥品三統一工作一開始，就給每個鄉村醫生和我院藥房及醫生都打印了藥品三統一基本用藥目錄，是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱，便于大家采購藥物。我院定期對村衛生室的藥品三統一工作進行檢查和督導。嚴格執行藥品零差率銷售工作，達到零利潤銷售，讓老百姓真正地感受到黨和政府的溫暖。
我們的藥品三統一工作，有條不紊地開展。藥品名及藥品價格全部上墻公布，接受社會和群眾的監督，醫院設有藥品三統一工作采購臺賬，專人管理�？茖W安排報藥時間，確定每星期日報送購藥計劃，星期二取藥的工作日程。我們在執行藥品三統一工作當中，嚴格履行各項規章制度，不瞞不欺不哄，努力使這一工作落實到位。
我院曾多次開展全院醫務工作人員和鄉村醫生學習國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。學習方式采取集中授課，利用鄉醫例會、培訓及自學的多種方式。平時加強對群眾進行合理用藥的宣傳工作，群眾對藥品三統一工作非常認可。藥品三統一工作貨款結算情況我們采取月結方式，每月結算一次，及時付款，絕無挪用和違規使用藥品貨款事項發生。
興鎮轄區的所有鄉醫及醫院自去年實行藥品三統一以來，共購藥13.5萬元，基本已實行零利潤銷售。
藥品三統一這一惠民政策，我們雖然做了大量工作，但仍還達不到政策要求，尚存在以下幾點不足：
一、配送率偏低。因為興鎮轄區面積較大，衛生室到衛生院取藥品不方便，加之有些鄉醫只搞公衛事業而不參與臨床業務，再一個鄉醫的用藥習慣改變尚需時日。
二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液；清開靈、雙黃連注射液；慶大、維生素K1、k3注射液；甘草片感冒沖劑等常用藥都沒有，有些藥品價格還有點偏高，致使群眾鄉醫一時還難以接受。
以上這些，雖然困難重重，我們仍準備以十分的熱情、萬分的努力和決心干好這一惠民工作。
興鎮醫院
9月27日
藥品自查報告7
為了貫徹XX縣教育局下發的相關文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領導小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發現問題，及時糾正和整改。
二、建立完善的'制度儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務，責任到人學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜，柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
藥品自查報告8
仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通？20xx？100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的`落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。篇二：醫保定點零售藥店自查報告
藥品自查報告9
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現提交自查報告如下：
一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學習培訓，注重員工素質培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習，從基礎環節上普及業務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的'驗收工作，按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效，造成損失�，F每月對藥品合理養護一次，重點藥品重點養護，發現問題，及時處理。建立藥品質量檔案，對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作，對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。
通過自查我們認識到存在的不足，醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衛生服務工作。
藥品自查報告10
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的`法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
�。�1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品自查報告11
尊敬的領導：
根據上級文件精神和標準化衛生室建設的要求，結合我衛生室的情況，現將自查情況總結如下;
1、綜合管理嚴格化。
我們根據上級文件要求，統一收費標準、收費票據，有固定資產帳目。統一使用招標采購的藥品，統一建立門診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫療用品銷毀和登記、藥品使用、財務收支等規章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費有票據、消毒有記錄、財務有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結、有總結，資料齊全、歸檔整齊。
2、設備裝備齊全化。
我衛生室基本診療設備符合要求。聽診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創縫合包、簡易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設備齊全。設備有建檔管理、使用和維修記錄。
3、業務開展優質化。
我衛生室能開展一般傷病診治，及時轉診患者。能運用中醫藥方法診治疾病，配備中成藥品種數在30種以上。處方書寫合格率達到95%以上，門診激素處方控制在5％以內，門診抗生素2聯及以上聯用處方控制在10%以內。全部配備和使用國家基本藥物，執行零差率銷售。
同時及時完成上級下達的公共衛生服務任務，基礎資料齊全，工作記錄連續屬實，有據可查。其中：計劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上，結核病防治率達98%；法定傳染病報告率、及時率、準確率均達100%，孕產婦和兒童系統管理率分別達90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板，能夠協助衛生院完成本村農民健康檔案建立工作。
而且我衛生室認真執行新農合相關政策，其中：次均門診費用控制在50元以內，目錄外用藥控制在5％以內，新農合門診醫藥費及時報銷。無弄虛作假、濫檢查、亂收費等違紀違規現象發生。群眾滿意度達到95%以上。
4、醫德醫風和藹化。
工作人員上崗精神飽滿，態度和藹，舉止文明，較好遵守醫德規范，無開大處方、亂收費等現象，患者滿意度在85％以上。嚴謹從醫，嚴格做人，深受病人信賴，醫術精湛，在各地區群眾中顯有較高聲譽。
進一步強化質量管理，提高服務意識和服務水平，加強醫德醫風建設，真正做到“以病人為中心，以質量為核心”有重要的意義。通過自查，我們認識到了自己的不足之處，在以后的`工作中，我們將查漏補缺，努力創造條件，按照各項要求進行完善，為村民的健康創造良好的環境。
藥品自查報告12
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的'培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。
(五)陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并
記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。
我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品自查報告13
20xx年X月25日由企業負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認為符合GMP要求�，F將自查情況匯報如下：
（一）質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計，并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業從合法渠道購進中藥材，購進手續齊全，質量管理檔案分類管理較好，購入合同和發票與企業實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質量穩定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發放、使用等管理制度及有關操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態標志。藥品生產用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準，所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計并確認符合要求。
（二）生產所用物料進廠后，質檢中心按規定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產品在生產結束后由生產車間填寫請驗單，質檢中心按規定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書；質量部設有留樣觀察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產品由專人負責測試和觀察，有記錄和質量穩定情況分析，留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期后一年。
（三）中藥材的'儲存條件能夠滿足需要。企業現有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進行養護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發生化學變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經驗證符合GMP要求，滿足生產需要，且管道設計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態標志，并由專人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產結束后及時進行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標志。
用于生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業制定有驗證管理程序，并成立了由生產技術副經理負責，質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實施。
經驗證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求；公用工程系統符合生產規定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現行 的工藝生產出來的產品質量穩定、均一。 通過驗證，證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫批生產記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制，制定有嚴格的清場管理制度。生產結束后，徹底清理生產場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒，物料稱量時執行復核控制監督，做到不合格的中間產品不流入下道工序，中間產品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個生產過程都處于QA人員嚴格監控之下，有現場監控管理程序和現場監控記錄。
（六）制定了提取物、中間產品的內控質量標準，并經檢驗合格后投料。對提取物、中間產品進行了穩定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和復驗周期，并按規定執行；
（七）直接接觸中間產品的包裝材料符合標準，進廠后進行全檢，不符合質量標準的堅決退貨，因此不會對產品質量產生不良影響；
（八）企業外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產；
�。�2）中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產
（九）企業開展中藥產品不良反應監測工作，進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監察報告制度，由質量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄，用戶投訴經核實無誤后及時做出相應的處理，由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理，并及時向當地藥品監督管理部門報告。
（十）企業現有基本藥物七個，全部按要求實施電子監管，并入網、賦碼和上傳。
以上為企業自查的基本情況，在檢查的過程中也發現了個別的問題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產生，以確保產品質量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報告14
我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來，立足實際，突出重點，認真貫徹落實市、縣藥監局關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，使我院藥品安全水平得到了進一步提高，現在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下：
我院召開了食品藥品安全工作會議，會議成立了由院長任組長，其他科室主任，及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領導小組，明確了個人在整治行動中的.職責和任務。
自20xx年以來，我院共召開藥品整治領導小組會議3次，會議確立了藥品整治聯席會議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我院通過制作相關展板、發放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同藥監、開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯絡員。
通過開展專項整治行動，我院沒有發現藥品的違法行為，但存在于藥品溫度，和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房，藥房等場所放帖鼠板，空調，加濕器，溫度和濕度計等辦法，控制藥房和藥庫正常溫度。
通過開展向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。
藥品自查報告15
項目部主要領導:
為了項目的總體要求，鑒于目前的項目安全生產，文明施工總體混亂、安全隱患嚴重、野蠻施工、違章指揮的現象得不到真正的遏制，安全隱患得不到有效整改，本人建議停止施工、落實全員教育及現場整改，是否停工請領導斟酌，20xx年6月29日檢查情況如下:
1、施工現場電線私拉亂接，電工不落實到位，未真正的落實巡查。電線電纜泡水，電纜溝電纜預埋過淺，存在重大安全隱患。
2、汽車吊下基坑無作，存在重大危險源，建議停止使用。
3、北大門門口違規堆放的材料過多。過亂(鋼筋鋼梁鋼管等)。
4、地下室鋼結構安全管理的.安全員我落實到崗，部分作業區生命線未拉設、開始施工，乙炔未落實回火閥、動火監護不到位。
5、公租房地下室區域文明衛生很差，建筑垃圾得不到清理打掃，(混凝土、鋼結構余料碎紙盒)。
6、木工圓盤鋸未落實防護罩。
7、北大門鋼筋場地安全防護棚無法搭設。
8、大門口門衛形同虛設，無關雜亂人員隨意出入。
注: 1#塔基私自把線剪斷，二號塔基6月25日存在嚴重的超載違章，建議:單位負責人到現場處理。
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