醫療設備管理制度通用【15篇】
現如今，越來越多地方需要用到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的醫療設備管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療設備管理制度1
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在主管主任的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
二、醫療設備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。
�。ㄈ┓操徶脙r值5萬元以上的醫療設備，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報。
�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
1、應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；
2、市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場地基本條件論證；
5、效益論證：社會效益和經濟效益等。
三、醫療設備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定,從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業、取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療設備。
�。ǘ┎少忂M口醫療設備要依據《海關法》和《進口產品注冊標準》、有《進口產品注冊證》、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。
�。ㄈ┽t療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務科、使用科室相關人員。
�。ㄋ模┽t療設備采購方式：
大中型醫療設備由政府采購醫院進行招標采購；
臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫療設備的采購經主任辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。
�。ㄎ澹┌凑蔗t療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。
�。┐箢~維修零配件采購：由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書面申請，并詳細說明故障技術情況，設備科負責人進行確認并上報醫療設備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫療設備驗收制度
�。ㄒ唬┽t療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領導和設備科負責人共同在場。
�。ǘ┦褂每剖液驮O備科人員對開箱設備應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
�。ㄈ┰O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O備驗收文件需現場由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
�。ㄎ澹⿲τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。┰O備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。
�。ㄆ撸┪唇涷炇盏尼t療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o士長擔任計量管理員，組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門檢定。
�。ㄋ模└鶕嬃科骶叻N類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的使用科室，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。
�。┥婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的.操作者需嚴格按操作規程進行操作。
�。ㄆ撸┰O專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。六、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。
3、三級保養：使用科室對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備科應及時向上級領導匯報。
5、對返修率高的醫療設備，設備科應及時向上級報告。
6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關。
7、設備科應經常與所管設備的使用人員進行工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
8、維修人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設備科和使用科室應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。
�。ㄈ┕こ碳夹g圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、設備文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質量控制
1、使用科室負責對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。
3、使用科室對設備維修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。
4、醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向設備科報告，尤其是待用搶救設備。
5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢并確認登記。
七、醫療設備調撥管理制度
醫療設備屬固定資產，使用科室應指定專人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關手續，并報財務科確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。ǘ┵Y產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備分管財務主任批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。ㄈ┵Y產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并報財務科確認。
八、醫療設備報廢管理制度
設備科協同財務科完成醫療設備報廢工作。
�。ㄒ唬﹫髲U申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；
�。ǘ﹫髲U設備鑒定：設備科和使用科室應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。
�。ㄈ﹫髲U申請審批：《醫療設備報廢申請單》經設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續。
�。ㄋ模﹫髲U物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務科進行現場監督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產帳目變更：設備科將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫療器械固定資產帳目變更。
�。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t療設備實行強制報廢。
九、醫療設備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。
�。ㄈ┍３衷O備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求。
�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
�。ㄎ澹⿷獓栏癜撮_關機程序開、關機器。嚴禁違規、操作機器設備。
�。﹪澜麢C器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機，及時通知設備科聯系維修人員到場檢修。
醫療設備管理制度2
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的`貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規定項目正規書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙，進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫療設備管理制度3
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態，保證設備的安全運行，為生產提供最佳狀態的生產設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會”（會使用、會保養、會檢查、會排除故障）。
二、設備維護的要點
1、操作工作實行設備維護保養負責制：
�、�、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。
�、�、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。
�、�、開車前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車，發現問題和異�，F象，要停車檢查，并及時報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設備和工作場地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
�、�、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發生問題由接班人負責。
2、專業維修工人，實行設備包修制：
�、�、班組包區域，個人包機組。
�、�、每個設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長責任牌，單機懸掛個人責任牌，正面填寫責任者姓名，反面填寫檢查維修責任者職責。
�、�、包修的責任班組，應按維修部門制定的區域設備檢查點，分解落實到單機包修的個人，定時、定點進行循回檢查包修。
�、�、維修部門應根據檢查的記錄，安排和落實該設備的預修計劃，并報設備主管部門備案，及時排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養的標準
1、設備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點、定人、定時、定質、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動現象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術檔案管理
1、設備技術檔案是設備使用期間的物質運動（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過程）的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的原始根據。因此，工段車間和設備管理部門都應貫徹執行，逐臺建立設備技術檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術檔案。
�、�、按公司制定的“設備技術檔案”逐項記載。
�、�、必須要有傳動示意圖、液壓、動力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
�、�、必須要有點檢表（包括內容、標準、時間、人員及處理結果）。
�、�、設備檔案的內容要隨問題的出現和解決而詳細記載（包括問題出現的時間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
�、�、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門，一份交設備使用部門。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術問題、改進部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術檔案管理由設備管理部門負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門負責對設備使用情況定期檢查，生產技術部考核，企業管理規劃與基建部監督，每季度進行一次。
醫療設備科的管理制度 篇一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的`使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。
醫療設備管理制度4
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的`醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發現問題及時處理。
五、組織人員對醫療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經濟管理和業務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫療設備管理制度5
（一）倉庫管理
1．入庫
�。�1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。
�、谪浳镅b卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開箱及驗收：
�、籴t療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。
�、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
�、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。
�、茉O備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
�、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。�3）入庫手續辦理
設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。
2．出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫院保安部進行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
�。保謶魩す芾恚簢栏駡绦嗅t療設備固定資產分戶帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P點：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。
�。常謶糌敭a保管人員更換：醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
（三）固定資產移動管理（變動管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。玻Y產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備主管院長批準，才能實施財產轉移,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。常Y產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的`批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。
（四）固定資產報廢管理
�。保畧髲U申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《固定資產報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。
�。常畧髲U申請審批：《固定資產報廢申請單》經設備科負責人審核，醫療設備主管院長及財務主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續。
4．固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫療器械固定資產帳目變更。
（五）固定資產（萬元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。
�。玻畽n案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。
�。常畽n案調用：醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫療設備管理制度6
第一條為了規范醫療器械經營秩序，加強對一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）經營企業的監督管理，依據《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經營無菌器械的企業，均應遵守本細則。
無菌器械經營企業應同時遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門發布的醫療器械經營企業資格認可實施細則。
第三條取得《醫療器械經營企業許可證》且產品范圍包括無菌器械的企業方可經營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開辦無菌器械經營企業應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經營規模相適應的營業、倉儲等場所，場所環境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|量負責人應具有與無菌器械相關專業的大專以上學歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|量保證能力進行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa品質量信息、服務質量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|量管理制度，能夠保證所經營無菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o菌器械的'其它規定。
第六條擬開辦無菌器械經營企業或已取得《醫療器械經營企業許可證》的企業增加經營無菌器械的，經自查符合《一次性使用無菌醫療器械經營企業審查評分辦法》（見附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
�。ǘ┙洜I場所證明（租賃合同或產權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I管理制度和相關文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理企業申請后，應按照本細則規定組織對企業進行現場審查。
現場審查可以委托下一級藥品監督管理部門進行。委托部門對現場審查的結果負責。
第八條對申請企業的現場審查應選派2至3名經專業培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫療器械經營企業現場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。
第十條審查不合格的企業可在兩個月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應于30個工作日內作出是否發證或增加無菌器械經營范圍的決定。不予發證的，應當書面說明理由。
經審查不合格，須進行整改的企業，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內。
第十二條經批準取得無菌器械經營資格的企業，應在《醫療器械經營企業許可證》的經營范圍中注明無菌器械的經營資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經營企業資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可根據轄區內實際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發布之日起施行。
醫療設備管理制度7
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。
三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的.損壞，要及時上報，按相關規定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備管理制度8
一、危險醫療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業培訓，進行使用、保養、維修技術培訓，并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規程，確保醫療儀器設備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫療儀器的性能和使用方法以及操作規程，并做好日常保養工作，定期進行檢查。
四、對危險醫療儀器設備要嚴格執行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養。禁止沒有進行專業培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規程或沒有遵照制度定期對醫療儀器設備、電源進行檢查的'，按照“醫療設備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫療設備的專業培訓由設備科協同生產廠家或供貨商進行，屬國家衛生部規定的大型醫療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛生部行政主管部門規定進行培訓。
醫療設備管理制度9
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的'配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備管理制度10
1、職責
1、1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。
1、2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經常巡檢，發現問題，及時上報設備信息管理部。
1、3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進行維護保養。
1、4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的`醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1、5在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期對設備進行維護保養，確保臨床工作順利進行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。
2、2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。
2、3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。
醫療設備管理制度11
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。
2、建立使用登記本，對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3、價值十萬元以上的設備，應由專人保管、專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫院設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用工程中不應離開工作崗位，如發生故障后應立刻停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標志牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的'清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立刻報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備管理制度12
第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。 第二章臨床準入與評價管理
第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。 醫療設備管理制度
1、目的
確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。 醫療設備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的.)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。
2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；
3.提供經營產品的代理證書；
4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產品質量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫療設備管理制度13
設備性商品售后服務管理制度
一、目的
確保服務質量滿足顧客的要求
二、范圍
適用于醫療器械設備性產品的服務、售后服務中的.培訓、安裝、調試及維修、配件供應
三、職責
維修服務部負責設備的安裝、調試、培訓
營銷部配合
相關部門配合
四、概述
�。ㄒ唬┘夹g培訓
1、維修部根據營銷部提供信息，制訂用戶培訓計劃，培訓計劃內容應包括培訓內容、時間、對象、師資以及相關事宜。
2、培訓計劃編制后報總經理批準后生效，企業管理部根據批準后的培訓計劃，落實培訓地點，并發培訓通知。
3、維修部根據培訓計劃，負責進行產品原理、構造、使用、維修、保養和故障排除方面講授。
4、對于用戶來企業中實習的，由維修服務部根據培訓舊程具體安排，經營部、企管部協助配合。
5、參加培訓的學員都應進行考核，并發給培訓證書。
�。ǘ╊櫩头⻊�
1、維修服務部根據《質量協議》規定要求實施售后服務。
2、維修服務部為滿足顧客要求，提供技術咨詢和技術服務。
3、維修服務人員外出質量進行跟蹤考核，由客戶填寫《顧客滿意度調查表》。
�。ㄈ┌惭b維修
1、維修人員必須經過專業培訓，考核合格持證上崗。
2、維修服務部根據營銷部的銷售情況，接到用戶收到貨的來電、來函后，應及時作出安排。
3、外出安裝、維修人員應幫助用戶進行操作與保養技術指導。
4、安裝人員在安裝調試時，應按“安裝試運轉調整記錄“進行，并做好記錄。
5、安裝調試結束，符合技術要求后，填寫《安裝試運轉作業報告書》并有用戶單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運轉作業報告書》
醫療設備管理制度14
一、物品進出庫堅持按單據收發，貨物相符、規格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。
二、掌握物品性質、形態，用途和物品統計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。
四、認真執行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況，發現有問題物品及時反映處理。
醫療設備管理制度15
一、總則：
醫療設備是醫院進行經營活動的物資基礎，是構成醫院正常經營的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t療設備管理的任務
�。�1）根據技術上先進、經濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優良的技術裝備。
�。�2）保證醫院醫療設備經常處于最佳的技術狀態。弄清醫療設備的`技術規律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態。
�。�3）提高醫療設備管理的經濟效益。加強醫療設備的經濟、組織管理，降低醫療設備管理各環節的費用。
�。ǘ┽t療設備管理的內容
�。�1）實行醫療設備全過程管理
即從醫療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫療設備從工程技術，經濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫療設備全員管理
即醫療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專業性強的問題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條本公司各部門需用置的醫療設備經批準購買后，須報醫療設備管理部門備案。
第二條醫療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進后，醫療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。
第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條醫療設備管理部門應及時建立
三、醫療設備使用管理規定
第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門簽發醫療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規定的各項運行記錄。
第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫療設備管理員，協助醫療設備管理部門人員對醫療設備進行管理，指導本部門醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條醫療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫療設備管理員，經常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條發生醫療設備事故，醫療設備管理部門、值班人員要到現場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條人為事故應根據情況按
第五條屬醫療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執行。
第二條使用部門根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養人員應及時在
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫療設備發生故障，須填寫
第二條醫療設備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應在
第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門聯系外請盡快修復。
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