不合格管理制度
在現在的社會生活中，需要使用制度的場合越來越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編整理的不合格管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
不合格管理制度1
1.目的
對不合格產品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。
2.適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發生的不合格的控制。
3.職責
3.1質檢人員負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。
3.2生產主管、質檢負責人負責在各自職范圍內,對不合格品作處理決定。
3.3生產主管負責對不合格品采取糾正措施.
4.程序
4.1不合格品的.分類嚴重不合格
a)經檢驗判定的批量不合格,或造成較大經濟損失、直接影響產品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格;
b)一般不合格:個別或少量不影響產品質量的不合格。
4.2進貨不合格品的識別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4.3檢驗員在物料上貼'不合格'標簽,倉庫將期放置于不合格品區,檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告,報生產主管作出退貨決定,然后質檢員將進貨的檢驗發給采購負責人,由采購人員辦理退貨手續。
a)對一般不合格品中揀用時,由質檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識,由檢驗員依據質檢人員提供的樣品進行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;
b)一般不合格品作讓步接收時,由質檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”,直接發給生產線使用。對于進貨的重要物源,不允許讓步接收。
4.4生產過程中發現的不合格物料,經質檢人員重檢后,按上述條款執行。
4.5不合格半成品、成品的識別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4.6對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報廢等),由質檢員將記錄發至生產線和倉庫進行相應處理。
a)讓步接收時,檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”,轉至下道工序或入倉庫。只有產品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,不能用辦理讓步接收,讓步接收應取得顧客同意;
b)返工、返修由生產車間執行,返工返修后的產品必須重新檢驗,并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時,生產主管可在檢驗記錄上作出處理決定;
c)報廢產品由生產車間放置于廢品區,由組織統一處理。
4.7檢驗員判定的嚴重不合格,需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區,由質檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交至生產主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4.8交付或開始使用后發現的不合格品,應按的重大質量問題對待,除執行
4.9條款有關規定外,質檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規定;供銷人員應及時與顧客協商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。
不合格管理制度2
1目的
對質量體系運行中出現的不合格項和產品生產過程中發生的不合格品進行控制，確保體系不斷改進和不合格品不轉入下道工序或出廠。
2適用范圍
適用于本企業質量體系運行中出現的不合格項和原輔材料、半成品、成品出現不合格品的處理。
3職責
3·1技術部負責不合格品控制的歸口管理，負責不合格確定，并組織評審和處置。
3·2各部門負責不合格項的識別，技術部負責評審和處置。
3·3不合格品的責任部門負責不合格品的記錄、標識、隔離和處置的具體實施。
4管理辦法
4·1不合格的分類
不合格分為體系不合格和產品不合格。體系不合格稱為不合格項，產品不合格稱為不合格品。
體系不合格（不合格項）：在企業質量體系運行過程中，發生的不符合本企業質量體系文件要求的不合格稱為體系不合格。
產品不合格（不合格品）：在生產過程中，發生的原輔材料、半成品、成品的不合格稱為產品不合格。
4·2不合格的性質：
對不合格視其嚴重程度，可分為一般不合格和嚴重不合格。
一般不合格：性質輕微，屬偶爾現象，不具有普遍性，造成影響不大，經濟損失在200元以下的不合格。
嚴重不合格：性質嚴重，具有普遍性或有一定的影響力，或造成的影響很大，經濟損失在200元以上的不合格。
4·3不合格的評審與處置：
4·3·1不合格由技術部評審，以確定不合格性質，對不合格的評審與處置應填寫《不合格品及糾正措施處理單》，交責任部門執行。對于嚴重不合格應分析發生不合格的原因，并視情況采取糾正或糾正措施，并應預以驗證。
4·3·2不合格品的處置：
�。�1）不合格品的種類：
a）不合格原（輔）料：
糕點和餅干：小麥粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、雞蛋、綿白糖等。
b）不合格添加劑：色素、食品添加劑；
c）不合格包裝物：包括聚乙烯食品包裝袋、食品用塑料周轉箱；
d）不合格半成品：生產過程中的半成品；
e）不合格成品：各種類型成品；
f）市場退回的'不合格品。
�。�2）不合格的處置
不合格品評審后的處置方法通常為：
a）原輔料：拒收、讓步接收（降級或降價）、報廢；
b）包裝物：拒收、讓步接收（降級或降價）、報廢；
c）半成品：返工、報廢；
d）成品：報廢。
4·3·3需要讓步接收的不合格產品，需返工或報廢的半成品或成品由技術部提出處置意見，報經理批準后方可執行。
4·3·4各生產、貯存部門接到技術部的不合格報告后，立即對不合格品進行記錄、標識、隔離。
4·3·5各類不合格品的控制
4·3·5·1原輔料不合格品的控制
技術部依據國家產品技術標準和《采購管理制度》進行檢驗，判定為不合格的原材料，檢驗員作好記錄，報技術部對其進行評審，并填寫評審意見，由市場部處理。
a）拒收的原材料由市場部負責辦理退貨；
b）降級的原材料，由市場部與供貨方交涉，市場部按降級后的等級掛牌標識，入庫存放。
c）貯存過程中發現的不合格原材料，由各相關部門通知技術部復檢，確認為不合格品后，作退貨或報廢處理。
4·3·5·2生產過程中不合格半成品的控制
半成品達不到檢驗要求時，如成型、烘烤、裝飾工序中出現的不合格品，生產中出現衛生不潔等情況，應作不合格處理，應做好標識和記錄，作返工或報廢處理。如出現不合格品數量較多時，應通知技術部，查找原因，采取糾正措施。一般不合格的半成品的評審意見和處置記錄由生產車間予以記錄。半成品中發生嚴重不合格需報告技術部進行處置，并采取糾正措施。
4·3·5·3不合格成品的控制
感觀、理化、衛生指標與產品標準不符的不合格品，質檢員作好記錄，通知成品庫隔離、標識，同時填寫《不合格品及糾正措施處理單》送交技術部，評審后進行處置，并采取糾正措施。其它情況發生的不合格，應按規定作不合格處理。
4·3·6不合格品返工后應重新進行檢驗。
4·4不合格的記錄由各相關部門記錄和保存。
5記錄
不合格管理制度3
隨著經濟的發展和人們生活水平的提高，小作坊在社會中扮演著重要的角色。然而，由于不同程度的管理不善，小作坊中存在著一些不合格品的問題。為確保產品質量和消費者的利益，建立一個有效的不合格品管理制度變得十分重要。
首先，小作坊應建立起一套完善的質量檢測體系，包括原材料采購、生產過程控制和最終產品檢測。確保原材料的質量可追溯，嚴格把控生產過程中的各環節，以及對成品進行全面的質量檢驗。這樣可以有效地降低不合格品的發生率。
其次，小作坊應明確不合格品的定義和分類。不合格品可以分為兩類：可修復和不可修復的。對于可修復的不合格品，小作坊應制定具體的處理措施，如重新加工、改進生產工藝等。而對于不可修復的不合格品，應當立即進行銷毀或退還供應商。明確了不合格品的定義和分類，有利于快速采取正確的.處置方法，最大程度地避免不合格品流入市場。
第三，小作坊還應建立起完善的責任追究制度。當出現不合格品時，小作坊應該追究責任，并及時采取糾正措施，以防止同樣的問題再次發生。通過建立嚴格的責任制度，可以督促小作坊的經營者和員工保持警惕，提高產品質量和客戶滿意度。
最后，小作坊還應積極參與相關培訓和信息交流活動。通過參與培訓，小作坊經營者和員工可以學習更多關于質量管理和不合格品處理的知識。同時，積極參與信息交流活動，了解其他同行業的管理經驗和成功案例，以便借鑒和改進自身的管理制度。
綜上所述，為了提高小作坊產品質量和保護消費者的利益，建立一個完善的不合格品管理制度是至關重要的。通過建立質量檢測體系、明確不合格品的定義和分類、建立和完善責任追究制度，以及積極參與培訓和信息交流活動，小作坊可以有效地管理不合格品，提升產品質量，增強市場競爭力。
不合格管理制度4
1.0目的
確保服務過程中的不合格產品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務過程中的不合格產品和不合格項的控制。
3.0職責
3.1各部門主管或倉管員對不合格產品進行評審、記錄、標識和處置。
3.2各部門負責人對本管轄區提供服務活動過程中出現的不合格進行確認、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產品的控制
4.1.1部門主管對服務過程中發現的不合格產品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。
4.1.2使用過程中或采購回的不合格產品的處置應先填寫《不合格品處理報告》,然后經部門經理批準后作以下處理:
a降級使用于對服務影響無關部位;
b退貨;
c報廢。
4.2不合格服務的控制
4.2.1對服務過程質量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內作返工處理并做好記錄。
4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的`糾正措施,在3個工作日內給予處理。
4.2.3因客觀環境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協調,經用戶同意后,再約定時間進行處理。
4.2.4返工或返修后的服務過程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。
4.2.5內部質量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關部門負責制定糾正措施方案,在規定的期限內予以糾正并保存記錄。
5.0相關文件
5.1《質量手冊》
5.2《糾正和預防措施控制程序》
5.3《不合格品處理報告》
5.4《不合格/糾正預防措施報告》
不合格管理制度5
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內容:
1、不合格藥品指購入過程中出現的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規定的假藥、劣藥。
1.2質量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。
2.2儲存發放過程中發現的假劣藥品和質量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現質量問題的藥品。
3、發現與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發現的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經藥房主任確認為不合格品的,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養護與檢查,經藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(紅色標志)。該批號藥品不得繼續調配和銷售。同時應建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的`藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區藥監局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發現不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度6
不合格醫療器械的確認處理程序
(一)、目的：建立一個不合格醫療器械的確認和處理標準操作程序，以達到對不合格醫療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍：適合本企業出現的所有不合格醫療器械。
(三)、責任人：業務部、配送中心、質管部及部門負責人對實施本SOP負責。
(四)、程序
1、購進醫療器械經檢查驗收不合格的，由驗收員填寫“拒收報告單”報質管部，質管部鑒定后明確拒收意見的.醫療器械入退貨庫(區)，保管員登入不合格品臺帳，并及時辦理退貨手續，退原發貨單位;或入不合格品庫報廢處理。
2、(1)在庫養護檢查，出庫復核發現的不合格醫療器械應立即掛黃牌暫停發貨，養護員填寫“質量復查報告單”報質管部。
(2)、質管部立即進行電腦停售，并填寫“停售通知單”報業務部門。
(3)、質管部經復查確認合格的則辦理電腦解除停售手續，并填寫“解除停售通知單”送業務、倉儲部門摘去黃牌繼續銷售;確認不合格的，則由業務員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業務部門發出“產品收回通知單”進行回收。
3、配送退回醫療器械經檢查驗收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。
4、經確認的不合格醫療器械，質管部根據《醫藥商品調撥責任制》的規定，明確鑒定處理意見，即：由供貨方負責的按退貨處理，由業務部門填寫“進貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負責范圍期限的按報廢處理，由保管員填寫“報損審批表”，報業務、質管、財會部門審核，由總經理審批報損。
5、已辦理報損審批手續的報廢醫療器械，定期由保管員列出清單，質管部寫出“銷毀醫療器械報告”(附銷毀產品的清單)，經分管業務經理審批和有關部門核對簽字后，由質管部組織人員進行銷毀，銷毀過程質管部應做記錄，特殊管理醫療器械的銷毀應報藥監部門監毀。
6、各級醫療器械監督部門抽查檢驗不合格和文件通知，禁止銷售的醫療器械，按有關管理規定進行處理。
7、質管部建立所有不合格醫療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內容的質量問題檔案
8、每半年質管部應會同責任部門對不合格醫療器械的處理情況分別進行一次匯總分析，寫出匯總分析報告，報分管質量、業務和儲運的副經理，作為進行醫療器械質量分析和質量責任劃分的依據，并由責任部門制定預防措施。
不合格管理制度7
為了嚴格控制與管理不合格醫療器械，嚴格把關不合格醫療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環節，確保使用者在使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫療器械包裝、標簽，規格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規不符合的醫療器械，均屬不合格醫療器械;
二、進貨檢查驗收時發現不合格的醫療器械，必須報經醫療器械管理部、醫院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜;
三、醫療器械入庫存儲過程中，發現不合格的醫療器械時：
1、應立即存放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌(合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色);
2、查明原因，分清責任;如果是生產環節或運輸環節的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;
3、上報醫療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款;
4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協助供貨商提供更加優質醫療器械;
四、醫院倉庫儲存保管或養護不當而導致的不合格醫療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施;對造成嚴重經濟損失的.，報請院領導處理;
五、在出庫過程中發現不合格醫療器械，應立即停止發貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌;
六、上級醫療器械監管部門抽查、檢驗判定為不合格醫療器械時，或監管部門公告、發文、通知查處發現的不合格醫療器械時，應立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移入不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理;
七、對不合格醫療器械按規定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫療器械報告”(附銷毀產品的清單)，經醫療器械管理部、醫院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄;特殊管理的不合格醫療器械的銷毀應報告藥監、衛生部門，辦理銷毀審批手續進行監毀。
不合格管理制度8
不合格藥品管理制度是對藥品生產、流通、使用等環節進行有效監控的重要機制，旨在保障公眾用藥安全，維護藥品市場的正常秩序，預防和控制藥品質量問題的`發生。它通過嚴格的流程規范，確保不合格藥品能及時發現、隔離、處理，防止其流入市場，保護消費者權益，同時也是對企業自身質量管理水平的提升。
內容概述：
1.藥品質量標準設定：明確藥品的質量標準，包括成分、含量、純度、有效期等關鍵指標。
2. 質量檢測與評估：設立專門的質量檢測部門，定期對藥品進行抽樣檢查，評估其是否符合既定標準。
3.不合格品管理：建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。
4.質量追溯系統：實施全程質量追溯，從原料采購到產品銷售，每個環節都可追蹤，便于問題定位。
5.員工培訓：定期進行藥品質量管理培訓，提高員工的質量意識和技能。
6.內部審計與改進：定期進行內部質量審計，發現并解決存在的問題，持續優化藥品質量管理體系。
不合格管理制度9
不合格藥品管理制度
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
2、不合格藥品的確認：
(1)國家或省、市各級藥品監督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格藥品。
(2)質量驗收、保管養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量管理員確認為不合格的。
(3)各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
(5)生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發現不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員，由質量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養護或出庫時發現質量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質量復查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區，填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區內，按要求上報。
8、各環節發現的不合格藥品，均應及時報質量管理員，質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
1.目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據：《藥品經營質量管理規范》第77條
3.適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發現的不合格藥品的管理。
4.責任：質量負責人、驗收員、養護檢查人員、藥品購進人員、營業員對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。
5.1.2質量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數量和規格不符合規定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規定的藥品。
5.2對于不合格藥品，不得購進和銷售。
5.3對藥品的`內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核;經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監督銷毀;假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
目的：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則、《藥品流通監督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經營的各個環節。
職責：儲運部和質管部對本制度的實施負主要責任。
內容：
1、不合格藥品是指藥品質量(包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量)不符合國家標準規定的藥品。
2、不合格藥品的確認
2.1驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質及其它質量問題的藥品。
2.7各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業質管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監督管理部門發出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經營范圍的單位購進的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環節發現不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質管部和采購部，質管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養護員發現在庫藥品可能有質量問題時，應掛黃牌暫停發貨，同時填寫《藥品質量復檢通知單》交質管部，質管部一般在規定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區移至合格品區，并掛綠色合格標志。
不合格管理制度10
一、實驗室及全體員工應本著認真負責的態度，公正檢測獲得準確數據，當樣品所檢結果不符合產品質量標準要求時，嚴格執行本管理制度。
二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時，應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。
三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時，應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關單位按不合格品處理，并跟蹤處理結果，做好不合格處理的`見證和記錄，必要時附上相關的影像資料，相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯系人、聯系電話、通知時間、經辦人。
五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規定歸檔保存。
不合格管理制度11
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。
二、本企業嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養護檢查中發現不合格藥品。
3、藥監部門發布質量問題的.藥品或檢查發現的不合格藥品。
三、發現不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區內,掛上明顯標志,并向質量負責人報告。質量負責人查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經質量負責人簽署意見,報企業負責人核準,按規定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監督管理局核準,由藥監執法人員到場監督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質量分析的依據。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
不合格管理制度12
一、目的
為防止本公司發生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴散，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、公眾的威脅，維護企業的形象，減少公司損失，特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責
1、公司為本程序的最高決策者，負責提供資源支持(包括人員、資金、器材等)，負責配合執法部門一起進行不合格產品的召回工作；
2、銷售部負責提供銷售信息，確定問題產品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質檢部負責發現問題，分析該問題的影響力，提供解決問題的.建議。
4、生產車間負責在最短時間內，對問題產品進行逆向追溯。
四、產品召回步驟
1、廠區內部發現的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發現的問題，由營銷業務部負責了解并記錄問題發現的地點、時間和批號等，及時向公司匯報，并保持與銷售商或用戶的持續聯系。
五、投訴評估
投訴匯總報告由發現問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質檢部會簽，如果發現產品有可能危害人體健康，則應立即采取以下措施：
1、技術人員調查研究以確定存在危害因素，必要時請外界的研究機構來協助；
2、立即通報公司；
3、營銷業務部部負責追溯及產品的所有標簽。必須在24小時內查到問題產品的銷售點；
4、質檢部、生產車間聯合收集并反復閱讀研究有關質疑產品，生產前后所生產的產品與質量記錄。
六、回收程序
1、問題發現→報告召回工作組→集體調研→決定回收→產品標識→生產記錄→顧客→回收→評估→處理。
2、追回產品，直接廢棄。
3、回收結束后，填寫《產品回收報告))，三日內歸檔。
不合格管理制度13
1、目的
規范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質量控制，保證退貨環節藥
品的質量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。
3、職責
質管部負責監督該制度的實施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監督管理部門及本企業質量管理部門發文通知回收的藥品和本企業購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業驗取時發現不符合驗收規定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的.退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業負責人批準后執行。
5.2銷后退回藥品的管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經銷售部部長審核同意，如有質量問題須經質量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區，并懸持明顯標識。
5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質量驗收員，并通知驗收員進行質量驗收。
5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規定對退回藥品進行質量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。
5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統應拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據，確認符合規定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數據，或溫度控制不符合規定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規格、批準文號、批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內容。
5.2.8銷后退回藥品經驗收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期等內容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經檢查退貨藥品屬于不合格藥品時
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業造成的，質量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續的銷售人員與相關部門聯系，妥善處理。
5.2.9.2經驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內完成，驗收人員必須在一個工作日內完成。
6、藥品購進退出的管理要求
6.1非本企業訂購的藥品，由儲運部門聯系來貨單位后辦理退貨手續。
6.2 所購進的藥品經質量驗收發現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規定內容或文字內容錯誤等不規范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯系后，辦理退貨手續。
6.3在庫藥品中非質量原因的藥品出現滯銷或需要進行批號調劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯系協商，經對方同意后，辦理退貨手續。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經理批準。
6.3.2庫管人員憑經公司總經理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。
不合格管理制度14
1、目的
對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發生和不合格品的非預期使用。
2、適用范圍
適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。
3、職責
3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。
3.2管理部負責采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質部負責不合格服務項的識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。
4、程序
4.1日常服務過程不合格項的控制
4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規定填寫《服務過程檢驗單》,品質部填寫《品質部抽檢單》。
4.1.2對出現的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。
4.2維修服務過程不合格項的控制
4.2.1標識:業主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業服務中心回訪后簽署的不合格標識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業主。
4.3采購物資的.不合格品控制
4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯系退、換貨。
4.3.2庫房中不合格品的控制
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發現的不合格品放入不合格品區標識、隔離;經總經理批準后進行處理。處理方案:經處理后使用、降級使用、報廢。
4.3.3維修、安裝過程中發現的不合格品的控制
維修、安裝過程中發現的不合格品,物業服務中心維修人員應在《物資質量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區標識、隔離,換為合格品。
4.4各相關部門對不合格產品/服務進行評審后應填寫《物資質量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產品/服務應經復驗合格或回訪業主取得滿意。
4.6本公司采購產品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產生的記錄按《記錄控制程序》規定執行。
5、相關文件
5.1《相關記錄控制程序》
5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》
6、相關記錄
6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001
6.2《業主投訴處置單》jw/jl-7.2-002
6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004
6.6《物資質量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005
6.7《品質部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003
不合格管理制度15
第一節不合格原材料
第1.1條嚴格執行公司《原材料初檢規定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結果無異議的原材料，應堅決退貨，并及時上報公司領導。
第1.4條當供需雙方對目測結果有異議時，應當即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果作為最終判定結果。
第1.5條當對材料有懷疑、目測無把握時，應及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果決定是否退貨。
第1.6條材料班應按照有關規定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標準要求，試驗室應將檢測結果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術經理，采取措施禁止不合格原材料進入生產環節。
第1.7條當巡場發現不合格原材料或料場有混料時，應由分公司技術經理根據不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應分開堆放，在保證混凝土強度滿足設計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于C15非結構混凝土中，并雙倍留置相應的驗證試件。
第二節不合格產品
第2.1條出廠質檢發現混凝土和易性不滿足出站要求時，應立即阻止該車混凝土出廠，并通知質檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應的調整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規加水而被退回的混凝土，應作廢品處理(制作地磚或經沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導致的退灰，應及時進行處理：出場2h以內，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用；出場2-4h內，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用；出場4h-6h內，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗滲要求的混凝土在出場4h以內，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗滲要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調整應有技術依據，調整人員要經過技術經理授權并填寫剩退灰調整記錄，調整使用的混凝土強度等級不得超過原設計強度等級，并應至少留置一組混凝土驗證試件。調整人員應根據退回混凝土的實際質量狀況采取適宜的調整方案，應確保調整后的混凝土質量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術班組參加，提出調查處理報告和技術改進措施，經技術質量部批準后交分公司執行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應由技術經理積極配合甲方進行處理，并立即執行公司文件《預拌混凝土技術管理規定》中有關“質量事故的報告和處理”程序。
第三節質量事故的報告和處理
第3.1條發生—般質量事故(預計經濟損失小于或等于10000元)時，由技術質量部會同各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發生重大質量事故(經濟損失10000元以上)時，分公司技術經理必須在三小時內報告總工程師，總工程師在調查的基礎上，召集質量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發生的改進措施，并將事故結果以書面形式報總經理。
第3.3條質量事故報告內容包括以下幾個方面，：
a.事故發現及發生的`時間、地點、有關人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責任分析及責任者。
第3.4條重大質量事故的全部材料，匯總后作為產品質量檔案歸檔保存。
第四節持續改進
每周匯總、按月分析不合格品出現的原因以及相應的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確�！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質量管理目標得以實現。
【不合格管理制度】相關文章：
不合格父親的句子09-23
宿舍不合格檢討書06-29
衛生不合格檢討書10-30
教室衛生不合格檢討書10-27
寢室衛生不合格的檢討書08-02
教室衛生不合格檢討書【優秀】12-29
衛生不合格檢討書15篇07-01
寢室內務不合格檢討書10-30
寢室衛生不合格檢討書15篇07-04