醫療機構自查報告15篇(熱門)
在當下社會,報告對我們來說并不陌生,報告根據用途的不同也有著不同的類型。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編精心整理的醫療機構自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫療機構自查報告1
根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求,現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、 提高認識,明確任務,確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后,認真學習文件精神,結合本區實際,深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題,著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責:藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理,并負責中藥監督抽驗工作。
二、 監督檢查情況
(一)基本信息
北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書,認證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》,目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求,加強溝通,形成合力,迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄,同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準,制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的`企業內控標準,其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬,并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家,檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準,檢驗合格后方投料生產,成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場,一部分由園林部門代為處理。另外,該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測,也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間,我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣,抽驗結果均為“合格”。
三、 發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題,企業均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現階段工作成果,建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節,改進檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調查,做到重大隱患早發現,突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄,對于發現的不規范生產經營行為,要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性,對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦,嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為,各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區外的,應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應及時上報局領導。對于構成犯罪的,要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通,切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時通報相關情況,切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合,規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合,監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP,加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度,加快工作進度,為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治,相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點,積極發揮主觀能動性,努力探索、創新監管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度,進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為,確保北侖區域中藥質量安全。
醫療機構自查報告2
自接到開展全國醫藥衛生服務價格大檢查的通知后,我院領導高度重視,要求各臨床及醫技科室對本科室的醫療服務收費項目逐項進行自查自糾,并進行深入的剖析,特別對于6月份自查發現的問題進行了專項檢查,相關問題已經得到了落實與解決。目前我院嚴格按照《x市醫療服務價格》(試行)收費標準執行,沒有發現多收費、重復收費、分解收費、自立項目收費、自定標準收費、掛靠收費等違規收費行為。
但為做到防微杜漸,我院采取了以下措施:
。ㄒ唬﹪栏駡绦杏嘘P文件要求,組織各臨床、醫技科室醫務人員認真學習和掌握《x市醫療服務價格》(試行),所有收費標準一律按二乙以下下調20%的標準執行;堅持一切財務收支活動納入財務部門統一管理,醫療服務價格采用計算機統一劃價,各醫技、臨床科室不得劃價,杜絕人為亂劃價、亂收費現象。
。ǘ┏闪⒘宋飪r監督領導小組。為更好地規范各項收費,醫院專職物價員定期對臨床科室、重點環節的物價計量進行監督、檢察;同時,為使小組成員了解和掌握有關物價、計量的法律、法規和規定,醫院還對小組成員進行了專門的培訓。
。ㄈ樵黾邮召M透明度,醫院在門診大廳制作了醫療服務價格公示欄,添置了價格流動顯示屏,接受患者監督;醫用材料價格一律
按規定程序上報物價部門批準后,按規定的加價率加價執行;認真建立健全醫療費用“一日清單”制度,讓病人“看明白病,花明白錢”。
。ㄋ模┮幏端幤焚忎N和使用工作
1.我院藥品采購完全在有相應資質的醫藥公司采購,并由投資人親自參與采購,控制了藥品購銷過程的不正當行為,真正做到所采購的藥品貨真價實,完全杜絕了藥價虛高問題。
2.在藥品購銷過程中,嚴格按照x省衛生廳掛網價格標準執行,并根據國家相關藥品降價文件及時調整藥品價格。
3.執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院抗菌藥物應用指南和管理辦法,堅持落實臨床用藥“雙十”制度和抗菌藥物出入及消耗登記制度,每月將銷售量居前10位的抗菌藥物進行統計上報,對全院醫生開藥量進行排名;建立健全臨床藥師評價病歷制度和臨床藥師查房制度等,每月底藥房組織臨床藥師對門診、住院處方進行檢查,堅決禁止大處方和濫用抗菌藥物的現象,做到以制度管事、用制度管人,杜絕濫用抗生素增加病人的經濟負擔。
4.嚴格管理特殊材料的上報和審批。對收費項目除外內容和說明中明確規定的可另外加收的材料費,按規定程序上報審核后,于規定的.加價率范圍內執行,在未經批準前一律不準自行收費。
5.逐步調整用藥結構,提高國產、有效、低價藥品的用藥比重,降低進口、高價藥品的用藥比重,以控制過高的藥品費用,減輕了患者的經濟負擔。
。ㄎ澹⿲嵭袉尾》N最高限價,有效控制各類醫藥費用。醫院專門成立了以院長任組長的單病種限價管理領導小組,制定并印發了《單病種限價管理辦法》,組織相關科室根據本科室專業特點,確定了慢性扁桃體炎、骨性關節炎、膽囊結石伴膽囊炎等11種具有代表性的、以現代醫療技術能夠達到診斷明確、技術成熟、療效確切、極少發生并發癥(。┑某R姴、多發病實行最高限價管理,縮短了患者術前住院時間和平均住院時間,有效地降低了醫療成本,緩解了群眾“看病難、看病貴”問題。
。┘訌娦姓芾砗捅O督。建立健全投訴接待制度,設立舉報箱、意見簿和舉報電話,并把處理結果及時通知當事人;財務科、監察室不定期到各科室巡查,并和護理部一起每季度組織各病房護士長進行交叉檢查,發現問題及時解決;同時醫院下發了《醫療服務亂收費責任追究制度》(試行),對于亂收費的現象,醫院將根據此制度追究相關責任科室及人員的責任。
醫療收費工作關系到廣大群眾的切身利益,我們將進一步加強管理,建立長效工作機制,嚴格按照《x市醫療服務價格》(試行)規定的收費級別計費,有效規范我院的醫療服務收費和藥品價格行為,增強價格收費自律意識,杜絕醫療亂收費現象,切實減輕廣大患者就醫負擔,使醫療收費工作健康、有序、規范運行。
醫療機構自查報告3
20xx—20xx年,浙江省各級衛生監督機構連續三年開展醫療機構“依法執業守護健康”行動,成效斐然。
一、行動概況
自20xx年起,省衛生廳在全省范圍內開展醫療機構依法執業守護健康行動,要求各級衛生行政部門采取培訓宣貫、依法監督、約談處罰、記分通報、整改復查等措施,規范各級各類醫療機構執業行為。同時省衛生廳每年組織多種形式的檢查:20xx年由廳領導帶隊檢查省級醫院,各市衛生局現場觀摩檢查;20xx年推行市際“推磨式”檢查,各市衛生局組隊互相檢查,省衛生廳對檢查結果進行通報;20xx年開展“省查市、市查省級醫院”層級檢查。
二、監督情況
三年行動中,全省共出動28。1859萬人次衛生監督員,監督檢查醫療機構14。5289萬家次,每年監督覆蓋率均100%,共與7。3335萬家醫療機構簽訂《醫療機構依法執業承諾書》,發放了10萬本《醫療機構依法執業法律義務書》,對1。0208萬家違法法規的醫療機構進行約談并簽署了約談記錄。
各地開展行動前,紛紛召開會議進行依法執業守護健康行動宣貫和部署;行動中各地結合實際,采取多種形式的監督檢查,如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執法月”形式,由市衛生局組隊對全市所有二級以上醫療機構進行檢查;杭州、寧波、紹興抽調醫院院感、護理、醫療質量控制等專家參與聯合執法;溫州市組織對二級以上醫療機構開展縣際對口檢查,相互督導;麗水專題發文表彰行動中表現優秀的單位及個人。
三、行政處罰情況
三年行動中,全省對各級各類醫療機構警告20xx家,處罰4000家,罰款1922。78萬元,沒收違法所得228。38萬元,并對12戶給予暫緩校驗,吊銷《醫療機構執業許可證》83家,吊銷醫務人員執業證書15人,不良執業行為記分10023家。
行動中查處了違規開展腎移植手術等一批典型案例,并依法加大對大型公立醫療機構違法行為的行政處罰力度,僅對省市級醫院處罰39家次,罰款18。12萬元,不良執業行為記分50家次;有力的規范了醫療機構尤其是大型公立醫療機構的依法執業行為。
四、行動成效
經過三年行動的努力,不僅醫療機構的依法管理意識和依法執業情況逐年改善、提高,衛生行政部門在依法管理意識、依法監管機制、依法監管能力方面也有大幅提升。主要表現在:
1。醫療機構管理依法管理意識有提升,依法執業情況逐年好轉。行動中發現醫療機構違法違規行為的數量逐年不斷減少,且對違法違規問題都能積極主動整改到位。同時,通過對行動開展以來醫療機構行政處罰案件分析發現,醫療機構“原則性”違法違規行為明顯減少。如“超核準執業范圍開展診療”、“放射診療設備未經許可”等較嚴重的`違法行為逐年明顯減少。
2。衛生行政部門依法行政意識增強。通過行動強化了各級衛生行政部門對“依法執業守護健康”專項行動的認識,領導重視程度逐年提升,依法行政意識不斷增強,對二級以上醫療機構違法行為的處罰案件逐年增多,扭轉了以往對公立醫療機構,尤其是二級以上醫療機構“只查不罰”的局面。
3。依法監管機制更加完整、依法監管能力不斷增強。初步建立了涵蓋醫政,疾控,院感,質控等綜合執法機制,建立相對統一的監管標準,豐富了省市區聯動、層級稽查、交叉檢查等多種監管形式;同時醫療衛生執法能力也不斷提升,尤其是對醫院感染管理和“醫療技術”等操作技術性行為的違法違規行為,從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1。進一步鞏固和提升醫療機構依法執業監管成果
根據新一輪醫改提出“到20xx年,普遍建立比較完善的醫療服務體系”的改革目標和“推進公立醫院綜合改革”的重點任務,依法執業作為行醫的基本準則,不僅需要醫療機構和醫務人員的嚴格遵守,更需要衛生行政部門的強有力監督來保障群眾的就醫安全,今后醫療機構依法執業守護健康行動要不斷繼續深入開展。
2。進一步完善依法執業監管機制
各級衛生行政部門要進一步樹立依法行政意識,切實落實對醫療機構的依法監管責任,建立綜合監管機制,實施醫療機構許可預防性審查制度,嚴把醫療機構許可校驗綜合審查制度,進一步推進依法執業監管向縱深發展。
3。進一步提升依法執業監管能力
各地要加強綜合執法能力建設,通過執法理論系統培訓、實踐基地培訓、帶教進修學習、技能大比武等方式,全面提升依法執業監管能力。同時要導入行業管理機制,充分發揮醫療質量質控中心、醫學會、護理學會等技術支撐作用;此外還要創新信息化監管方式,建立依法執業監管信息系統,逐步推進醫療廢物、消毒院感控制等實施在線監控,提高監管時效性和實效性。
醫療機構自查報告4
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,臨城街道社區衛生服務中心按照《醫療機構管理條例實施細則》、《薛城區2015年基層醫療機構集中整頓實施方案》組織相關人員進行了嚴格的自查自糾工作,F將有關自查情況匯報如下:
一、領導重視,認真組織
我們召開了醫療機構整頓工作會議,對自查工作進行嚴密部署。會上,成立了自查領導小組,各業務科室按照各自的職責分工,嚴格按照《醫療機構管理條例實施細則》、《薛城區基層醫療機構集中整頓實施方案》進行了認真細致的自查自糾工作。
二、自查基本情況
。ㄒ唬C構自查情況:臨城街道社區衛生服務中心是薛城區中醫院延伸舉辦的城市社區衛生服務機構,轄4個社區衛生服務站、5個行政村衛生室,服務臨城街道10萬城鄉居民。所有機構均按要求辦理了《醫療機構執業許可證》,并按規定的范圍開展執業活動。
。ǘ┤藛T自查情況:臨城街道社區衛生服務中心現有工作人員76人,副主任醫師1名,主治醫師7名,執業醫師12名(含助理醫師),主管護師6名,護師24名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用
未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動,所屬醫護人員均掛牌上崗,并在大廳內設立了監督欄對外公開。
。ㄈ┲匾曖t療安全,提高服務質量:按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理,實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高服務水平。參照病歷管理規定,完善門診登記制度,規范門診登記。加強處方的管理與使用,建立處方點評制度,開展處方點評工作,規范抗生素、激素等藥品的使用。
。ㄋ模┰簝冉徊娓腥竟芾砬闆r:成立有院內交叉感染管理領導小組,經常對有關人員進行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
。ㄎ澹┕腆w醫療廢物處理情況:對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”,醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
。┮淮涡允褂冕t療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,
進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的.醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。
。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r:臨城街道社區衛生服務中心建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫規范,疫情報告每月開展自查,無漏報或遲報情況發生。
。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r:臨城街道社區衛生服務中心全部使用國家基本藥物,所轄服務站和衛生室藥品供應由社區中心統一網上采購配發,全部零差率銷售,從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
。ㄒ唬、由于政府投入不足,有些醫療設備未能配備或得不到及時維護與更新,阻礙了相關業務的深入開展,發展的后勁不足。
。ǘ、受編制及人員經費所限,工作人員普遍配備過少工作量較大,外出進修的機會不多,知識更新的周期長,影響了服務水平向更高層次提高。
。ㄈ、臨城街道社區衛生服務中心及所轄的衛生服務站、村衛生室業務用房均為租賃,面積相對較小,除中心、福泉外均未能做到診斷室與治療室、輸液室分開,輸液室亦不能做到分區管理。
。ㄋ模、為配合公共衛生工作中心設立了口腔科,需要增加相應的診療科目。
。ㄎ澹、臨城街道轄區除北城、古井村衛生室達到了標準化衛生室的要求,北二、張橋、西丁均未達到要求,東丁、繩橋、挪莊尚屬空白村,新建的臨山公寓、永泰花園、燕山社區亦無相應的社區衛生服務站。
。、部分醫護人員無菌觀念淡薄,不能做好消毒隔離及自我防護工作。
臨城街道社區衛生服務中心一定以此次自查為契機,在上級業務主管部門的領導下,認真貫徹落實《薛城區2015年基層醫療機構集中整頓實施方案》會議精神,嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優化人員素質,求真務實,開拓創新,不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
醫療機構自查報告5
為進一步加強遂寧市醫療機構依法執業,保障人民群眾健康權益,根據市衛生和計劃生育委員會《關于開展醫療機構依法執業專項監督檢查工作的通知》和我省依法治醫工作要求,近日全市城區范圍內開展了一次醫療機構依法執業專項監督檢查,現將有關情況總結如下:
一、 高度重視,精心組織
市支隊及各區縣對此項工作高度重視,均制定了詳細檢查方案,對轄區各類醫院進行拉網式檢查,市支隊按照轄區劃分對將支隊監督員分成3個檢查小組,由市衛計委副主任、綜合監督科科長和支隊副支隊長各帶一組,并抽派醫學檢驗、醫學影像等相關專家協助,分別對全城區的所有綜合醫院、?漆t院及門診部進行拉網式檢查;各區縣均成立了領導小組,分管領導帶隊參加檢查。
二、具體檢查情況
1、檢查的基本情況
在監督檢查期間,全市共出動監督員461人次,車輛128臺次,對全市各級各類醫院143家進行了依法執業專項監督檢查。主要檢查了以下內容:一是醫療機構資質是否合法,使用衛生技術人員資質是否合法;二是醫療執業行為是否合法。是否嚴格按照執業登記范圍開展診療活動;三是精麻藥品管理、臨床用血等是否規范,是否按規定使用保管書寫病歷、處方等;四是開展醫療技術是否合法,是否嚴格按照核準范圍開展相應的醫療技術,醫療設備及器械的使用、維護、清洗消毒、衛生防護、質量檢測等是否按照國家規定要求,醫療機構出具檢查、檢驗報告是否真實規范。五是醫療安全工作:醫用電梯的維護,醫用氧氣瓶使用及存放,飲食安全等工作是否按要求執行,整改不安全隱患。大英縣在這次檢查中,除了檢查上述必檢內容外,還結合本年度重點檢查工作計劃對各類醫院的'綜合管理、醫療文書質量、合理用藥以及院內公共場所管理進行了檢查,并對檢查情況在全縣進行了通報。
2、存在的問題
(1)醫療機構資質方面
全市各級醫院絕大部分醫療機構具備較強的依法執業意識,機構和相關人員基本都具備合法資質,能做到嚴格按照執業范圍開展診療活動,射洪縣發現1家醫療機構使用非衛生技術人員從事醫療技術工作,目前已經立案調查,射洪縣部分一般鄉鎮衛生院未取得《母嬰保健技術執業許可證》,對0~6歲兒童健康管理服務和孕產婦健康管理服務。大英縣發現5家鄉鎮衛生院《醫療機構執業許可證》未及時進行校驗,且未亮證、懸掛在醫院醒目位置,。
(2)醫療執業行為方面
各級各類醫療機構均嚴格按照執業登記范圍開展診療活動,精麻藥品管理較為規范,做到了專人管理,開具精麻藥品的醫師均通過了培訓,考核,取得了處方資格,個別鄉鎮衛生院、民營醫院未建立專門精麻藥品出入庫登記薄;臨床用血方面,各臨床用血單位均成立了由相關領導任組長,相關科室負責人為成員的臨床用血管理委員會,臨床用血相關工作制度較完善,均制訂了臨床用血管理制度手冊。但部分醫療機構特別是二級以下的醫療機構,例如部分鄉鎮衛生院和民營醫療機構存在臨床用血管理委員會履行職責不到位的現象,主要表現在:未定期召開臨床輸血專題會議,沒有總結、通報本單位臨床用血情況,沒有開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓,沒有臨床用血會診、指導用血記錄。臨床用血無有效計劃,未結合實際用血情況科學合理貯血等。醫療文書方面,絕當部分醫療機構出具檢查、檢驗報告等醫療文書真實規范。
但也存在個別醫療機構文書書寫不規范,比如項目填寫不齊全,處方字跡潦草、醫生簽名無法辨認或漏簽名等。部分醫院外科手術病人未簽署授權委托書;風險告知內容沒有條理性,起不到知情談話預防風險的作用。醫療機構放射科、檢驗科方面,射洪縣發現1家醫療機構涉嫌未取得《放射診療許可證》開展放射診療活動,執法人員發現個別醫療機構放射科防護設備未正常使用,一些醫療機構特別是部分鄉鎮衛生院的檢驗科設備未按國家規定要求校準和年度強制核定,檢驗科陽性標本處置不規范。醫療廢物處置不規范,未使用專用容器。另外部分醫療機構門診候診大廳未辦理《公共場所衛生許可證》。針對存在的問題,監督員均發出了《衛生監督意見書》,責令其限期整改到位,并對8家涉嫌違法的醫療機構進行調查取證,目前全市共計對8家涉嫌違法的機構進行立案調查。
下一步,全市衛生監督機構還將繼續加大醫療機構依法執業檢查的力度,特別是對醫療機構的檢驗科、影像科、婦科、醫療美容科、不孕不育專業等重點科室的執法力度,發現違法行為將嚴厲查處,進一步提升各級各類醫療機構依法執業的意識,不斷促進醫療服務市場的規范化,為保障人民群眾的的就醫安全保駕護航。
醫療機構自查報告6
我診所執業一年來,在上級主管部門的領導下認真做到依法執業,為周邊群眾提供優良的醫療服務,F將本校驗期內執業情況自查報告如下:
一. 我診所《醫療機構執業許可證》核準的執業科目是中西醫結合科,在診療活動中,嚴格按照核準的診療科目執業,沒有超范圍行醫。
二、診所現有執業醫師1人,執業護士1人,已經辦理執業注冊手續,取得相應的執業證書。
三、診所各項管理規章制度完善,并按照要求上墻公布,制定有醫師和護士崗位職責,制定有診療和護理技術規范。
四、熱情周到為病人提供安全高效的中西醫結合特色服務,關心病人疾苦,耐心細致詢問病情,認真進行辯證施治。全年診療患者近千余人次,沒有發生醫療差錯和醫療事故。
五、能夠按照規定使用醫療文書,配備有門診日志,處方,傳染病登記本,消毒登記本,一次性使用醫療器械毀形登記,書寫門診病歷,用藥開具有處方。
六、加強自身藥品采購和保管工作,使用的'藥品全部從具有藥品經營資質的企業購進并開有票據,不向非法企業和個人購買藥品,不使用假冒偽劣藥品和過期變質藥品,確保臨床用藥安全。
七、診所醫療廢物交由上一級的白水湖管理處社區衛生服務中心集中回收處理,雙方簽訂有《醫療垃圾回收處理委托協議書》,每10天左右交接一次,有醫療廢物處理登記本,對醫療廢物處理情況進行登記。
八、嚴格按照上級要求開展重點傳染病疫情防控工作,在診療工作中沒有發現傳染病病人。
九、能夠按照上級要求開展衛生知識宣教活動,結合日常診療工作向患者宣傳衛生防病知識,上級下發的衛生知識宣傳資料,能夠張貼在診所進行宣傳,積極參與社區組織的愛國衛生運動,平時做到經常打掃診所內外環境衛生,保持診所環境整潔。
南昌市經開區經開余望榮中西醫結合診所
負責人: 余望榮
2019. 2. 15
醫療機構自查報告7
根據《xx市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求,現對xx區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、提高認識,明確任務,確定工作重點
xx局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后,認真學習文件精神,結合本區實際,深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題,著手制定了《xx區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責:藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理,并負責中藥監督抽驗工作。
二、監督檢查情況
(一)基本信息
xx區內有一家中藥飲片生產企業(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(xx中藥制藥有限公司)。
xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書,認證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇、、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》,目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求,加強溝通,形成合力,迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄,同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準,制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準,其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬,并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家,檢查覆蓋率為100%。
xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準,檢驗合格后方投料生產,成品二氧化硫殘留量未檢測。
xx中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場,一部分由園林部門代為處理。另外,該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測,也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的`所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
20xx年4月至4月間,我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣,抽驗結果均為“合格”。
三、發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題,企業均予以了整改。
四、鞏固專項整治現階段工作成果,建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節,改進檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調查,做到重大隱患早發現,突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄,對于發現的不規范生產經營行為,要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性,對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦,嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為,各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區外的,應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應及時上報局領導。對于構成犯罪的,要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通,切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時通報相關情況,切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合,規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合,監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP,加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度,加快工作進度,為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治,相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點,積極發揮主觀能動性,努力探索、創新監管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步,xx局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度,進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為,確保xx區域中藥質量安全。
醫療機構自查報告8
一、工作安排
。ㄒ唬﹪栏袼幤、醫療器械審評審批,嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為
1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾,對20xx年1月1日至20xx年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點:研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性;研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件,并符合有關管理規定;生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求;工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實;研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的,應主動向上級食品藥品監管局提出,要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的,依法嚴肅查處。
2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾,規范醫療器械產品注冊審查,重點清理20xx年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的,及時予以糾正;堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。
3、加強對醫療機構制劑的注冊管理,嚴格醫療機構制劑調劑,提高制劑標準和質量。從20xx年6月1日起,未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制;查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室,重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調配是否符合要求。
。ǘ⿵娀幤飞a監督檢查,督促企業落實質量管理體系
1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容,以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20xx年度監督等級B級和C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,依法收回其GMP證書;情節嚴重的,依法吊銷其藥品生產許可證。
2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點,對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾,結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查,重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入,確保發證工作的客觀、公正。
3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。
。ㄈ┮幏端幤方洜I主體行為,加快藥品流通體制改革
1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱GSP)認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查,對違反GSP規定的經營企業,責令其整改;情節嚴重的,依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營,掛靠經營,出租、出借許可證的行為,依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的,組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為,嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為,切實提高駐店藥師藥學服務水平。
2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查,重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查,嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。
3、加強對醫療機構藥品質量檢查,重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。
4、加強特殊藥品監管,完善特殊藥品監控信息網絡建設,實現特殊藥品流向的實時監控,在保證醫療需求的同時,防止流入非法渠道。
5、整合現有資源,積極培育現代化藥品流通企業,加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源,并與新型農村合作醫療工作和食品安全“千萬工程”相結合,引導和鼓勵我市“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立藥品專柜,推進農村藥品供應網、監督網建設。
。ㄋ模┨岣吲R床合理用藥水平,完善不良反應監測體系
1、高度重視上市藥品的監管,及時發現問題、處置問題,防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督,規范處方行為,提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方,探索開展處方點評工作;執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展臨床用藥監控,指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。
2、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測,全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應(事件)進行重點監測和再評價,及時處置群體性不良反應事件,視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施,堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制,完善各項工作制度。市食品藥品監管部門負責藥品不良反應監測工作,要與“兩網一規范”工作相結合;衛生部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。衛生部門將藥品不良反應列入年度考核目標責任制,切實提高不良反應(事件)報告的數量和質量。
。ㄎ澹┘訌娝幤、醫療器械廣告的.審批,大力整治虛假違法藥品廣告
嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度;加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次,重點加強藥品、醫療器械零售企業店堂藥品、醫療器械廣告的日常監管,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管,對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種進行監督抽驗;加強對新聞媒體廣告行為的監管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
二、工作要求
。ㄒ唬┘訌婎I導,落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20xx-20xx年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作,并同時成立“xx市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組”,由分管市長任組長,市府辦分管主任、市食品藥品監管局負責人任副組長,宣傳部、經貿局、監察局、xx局、財政局、衛生局、工商局、質量技監局、xx檢驗檢疫局xx辦事處、食品藥品監管局等部門負責人為成員;領導小組辦公室設在市食品藥品監管局,承擔具體的日常工作。要按照“全國統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作格局,進一步強化政府責任,切實加強對整頓和規范藥品市場秩序專項行動的領導。建立藥品安全責任制和責任追究制,確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。
。ǘ┟鞔_分工,密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主,各有關部門要密切配合,加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用,加強對專項行動的指導和督查;衛生部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管,提高醫療機構合理用藥水平;工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度,使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處;xx機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度;監察部門要依法加強監督,對拒不執行國家法律法規、違法違規審批,以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的單位和部門,嚴肅追究有關領導和人員的責任;財政部門要積極為專項行動的開展提供保障,確保順利完成專項行動各項工作任務;新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作,營造良好的輿論環境。
。ㄈ┮婪ㄐ姓,嚴格執法。全面清理相關法規和技術規范,結合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執法責任制,進一步規范行政執法行為,嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為,嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為。
。ㄋ模┩晟茩C制,促進自律。大力推動藥品行業信用體系建設,形成行業自律機制,積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度,對不守法誠信生產經營的藥品、醫療器械企業,及時向社會公開曝光,責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設,逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度,積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測技術支撐的作用,合理安排經費,增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系,提高應急處置能力。
三、工作步驟
這次專項行動分三個階段進行:
第一階段:動員部署階段(20xx年9月1日-10月20日)。各部門要按照此次專項行動的總體要求,結合實際,研究制訂具體實施方案。食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案,衛生局要牽頭制訂藥品使用環節的工作方案,工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案,要在10月20日抄送市食品藥品監管局。
醫療機構自查報告9
一年來,我診所在上級主管部門的領導下,認真做到依法執業,為群眾提供優良的醫療服務。
一、我診所《醫療機構執業許可證》核準的執業科目是科,在開展診療活動中,能夠嚴格按照核準的診療科目執業,沒有超范圍行醫,沒有違法開展靜脈用藥。
二、診所現有執業醫師人,執業護士人,已經辦理執業注冊手續,取得相應的執業證書。
三、能夠按照規定使用醫療文書,配備有門診日志、處方、門診病歷、轉診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性使用醫療器械毀形登記本和收費票據等,對就診病人進行登記,書寫門診病歷,用藥開具有處方。
四、加強自身藥品采購和保管工作,使用的藥品全部從具有藥品經營資質的'企業購進,購進藥品有票據。不向非法企業和個人購買藥品,不使用假冒偽劣藥品和過期、變質藥品,確保臨床醫療用藥安全。
五、診所自行處理醫療廢物,定期定點將醫療廢物拿到野外偏僻處焚燒處理(如醫療廢物實行集中回收處理,前面文字則改為“診所醫療廢物交由××公司集中回收處理,雙方簽訂有《醫療廢物回收處理合同╱協議》,每兩天交接一次醫療廢物),有醫療廢物處理登記本,對醫療廢物處理情況進行登記。
六、能夠按照上級要求開展衛生知識宣教活動,結合日常診療工作,向患者宣傳衛生防病知識;上級下發的衛生知識宣傳資料,能夠張貼在診所進行宣傳。積極參與社區組織的愛國衛生運動,平時做到經常打掃診所內外環境衛生,保持診所環境整潔。
醫療機構自查報告10
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,保障醫療安全,xx醫院按照《x區20xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》組織相關人員進行了嚴格的自查自糾工作,F將有關自查情況匯報如下:
一、領導重視,認真組織我們召開了醫療機構整頓工作會議,對自查工作進行嚴密部署。會上,成立了自查領導小組,各業務科室按照各自的職責分工,嚴格按照《x區20xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》進行了認真細致的自查自糾工作。
二、自查基本情況
。ㄒ唬C構自查情況:xx醫院是xx舉辦的衛生服務機構,為xx提供社區醫療服務。我院已經按要求辦理了《醫療機構執業許可證》,并按規定的范圍開展執業活動。
。ǘ┤藛T自查情況:我院現有工作人員16人,主治醫師1名,執業醫師9名(含助理醫師),護師2名,護士1名,藥師1名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動。
。ㄈ┲匾曖t療安全,提高服務質量:按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理,實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的'執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高服務水平。參照病歷管理規定,完善門診登記制度,規范門診登記。
。ㄋ模┰簝冉徊娓腥竟芾砬闆r:成立有院內交叉感染管理領導小組,經常對有關人員進行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
。ㄎ澹┕腆w醫療廢物處理情況:對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”。
。┮淮涡允褂冕t療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。
。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r:我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情報告每月開展自查,無漏報或遲報情況發生。
。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r:我院全部使用國家基本藥物,藥品供應由正規醫藥批發公司采購配發,全部零差率銷售,從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
。ㄒ唬、由于資金投入不足,有些醫療設備未能配備或得不到及時維護與更新,阻礙了相關業務的深入開展,發展的后勁不足。
。ǘ、受人員以及經費所限,工作人員普遍配備過少工作量較大,外出進修的機會不多,知識更新的周期長,影響了服務水平向更高層次提高。
。ㄈ、部分醫護人員無菌觀念淡薄,不能做好消毒隔離及自我防護工作。
。ㄋ模、需要加強處方的管理與使用,建立處方點評制度,開展處方點評工作。規范抗生素、激素等藥品的使用,建立抗生素分級管理制度。
。ㄎ澹、對醫院執業活動的標準化、規范化認識學習不足,院內監督檢查還不是很到位,相關規章制度不健全或執行不力。
我院以此次自查為契機,在上級業務主管部門的領導下,認真貫徹落實《x區20xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》會議精神,嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優化人員素質,求真務實,開拓創新,按時完成了整改工作,現申請予以現場審核。
********醫院
20xx年5月8日
醫療機構自查報告11
20xx-20xx年,浙江省各級衛生監督機構連續三年開展醫療機構“依法執業守護健康”行動,成效斐然。
一、行動概況
自20xx年起,省衛生廳在全省范圍內開展醫療機構依法執業守護健康行動,要求各級衛生行政部門采取培訓宣貫、依法監督、約談處罰、記分通報、整改復查等措施,規范各級各類醫療機構執業行為。同時省衛生廳每年組織多種形式的檢查:20xx年由廳領導帶隊檢查省級醫院,各市衛生局現場觀摩檢查;20xx年推行市際“推磨式”檢查,各市衛生局組隊互相檢查,省衛生廳對檢查結果進行通報;20xx年開展“省查市、市查省級醫院”層級檢查。
二、監督情況
三年行動中,全省共出動28.1859萬人次衛生監督員,監督檢查醫療機構14.5289萬家次,每年監督覆蓋率均100%,共與7.3335萬家醫療機構簽訂《醫療機構依法執業承諾書》,發放了10萬本《醫療機構依法執業法律義務書》,對1.0208萬家違法法規的醫療機構進行約談并簽署了約談記錄。
各地開展行動前,紛紛召開會議進行依法執業守護健康行動宣貫和部署;行動中各地結合實際,采取多種形式的監督檢查,如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執法月”形式,由市衛生局組隊對全市所有二級以上醫療機構進行檢查;杭州、寧波、紹興抽調醫院院感、護理、醫療質量控制等專家參與聯合執法;溫州市組織對二級以上醫療機構開展縣際對口檢查,相互督導;麗水專題發文表彰行動中表現優秀的單位及個人。
三、行政處罰情況
三年行動中,全省對各級各類醫療機構警告20xx家,處罰4000家,罰款1922.78萬元,沒收違法所得228.38萬元,并對12戶給予暫緩校驗,吊銷《醫療機構執業許可證》83家,吊銷醫務人員執業證書15人,不良執業行為記分10023家。
行動中查處了違規開展腎移植手術等一批典型案例,并依法加大對大型公立醫療機構違法行為的行政處罰力度,僅對省市級醫院處罰39家次,罰款18.12萬元,不良執業行為記分50家次;有力的規范了醫療機構尤其是大型公立醫療機構的依法執業行為。
四、行動成效
經過三年行動的努力,不僅醫療機構的依法管理意識和依法執業情況逐年改善、提高,衛生行政部門在依法管理意識、依法監管機制、依法監管能力方面也有大幅提升。主要表現在:
1. 醫療機構管理依法管理意識有提升,依法執業情況逐年好轉。行動中發現醫療機構違法違規行為的數量逐年不斷減少,且對違法違規問題都能積極主動整改到位。同時,通過對行動開展以來醫療機構行政處罰案件分析發現,醫療機構“原則性”違法違規行為明顯減少。如“超核準執業范圍開展診療”、 “放射診療設備未經許可”等較嚴重的違法行為逐年明顯減少。
2.衛生行政部門依法行政意識增強。通過行動強化了各級衛生行政部門對“依法執業守護健康”專項行動的認識,領導重視程度逐年提升,依法行政意識不斷增強,對二級以上醫療機構違法行為的處罰案件逐年增多,扭轉了以往對公立醫療機構,尤其是二級以上醫療機構“只查不罰”的局面。
3.依法監管機制更加完整、依法監管能力不斷增強。初步建立了涵蓋醫政,疾控,院感,質控等綜合執法機制,建立相對統一的監管標準,豐富了省市區聯動、層級稽查、交叉檢查等多種監管形式;同時醫療衛生執法能力也不斷提升,尤其是對醫院感染管理和“醫療技術”等操作技術性行為的違法違規行為,從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1.進一步鞏固和提升醫療機構依法執業監管成果
根據新一輪醫改提出“到20xx年,普遍建立比較完善的醫療服務體系”的改革目標和“推進公立醫院綜合改革”的重點任務,依法執業作為行醫的基本準則,不僅需要醫療機構和醫務人員的嚴格遵守,更需要衛生行政部門的`強有力監督來保障群眾的就醫安全,今后醫療機構依法執業守護健康行動要不斷繼續深入開展。
2.進一步完善依法執業監管機制
各級衛生行政部門要進一步樹立依法行政意識,切實落實對醫療機構的依法監管責任,建立綜合監管機制,實施醫療機構許可預防性審查制度,嚴把醫療機構許可校驗綜合審查制度,進一步推進依法執業監管向縱深發展。
3.進一步提升依法執業監管能力
各地要加強綜合執法能力建設,通過執法理論系統培訓、實踐基地培訓、帶教進修學習、技能大比武等方式,全面提升依法執業監管能力。同時要導入行業管理機制,充分發揮醫療質量質控中心、醫學會、護理學會等技術支撐作用;此外還要創新信息化監管方式,建立依法執業監管信息系統,逐步推進醫療廢物、消毒院感控制等實施在線監控,提高監管時效性和實效性。
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
醫療機構自查報告12
作為醫療機構,我們一直致力于以患者為中心,保障患者的用藥安全和醫療質量。帶量采購是推進公立醫院綜合改革的一個關鍵舉措,對于規范醫療機構藥品采購和使用,降低藥品采購和使用費用,推動藥品價格下降以及優化醫療資源配置等方面均有著重要的意義。為此,我院進行了帶量采購自查報告,以期更好地發揮帶量采購政策的作用。
一、帶量采購實施情況
我院全面貫徹國家的帶量采購政策,按照采購目錄進行藥品采購,并積極開展藥品價格談判,取得了一定的成效。同時,我院充分考慮臨床需要,充分尊重醫生的用藥選擇權,確;颊叩挠盟幇踩童熜。
二、藥品采購流程
我院嚴格按照《藥品采購管理辦法》和《藥品中央采購文件實施細則》等相關規定,開展藥品采購,確保采購程序合法、公開、公正。我們組織了專業采購團隊,制定了科學有效的`采購方案和采購評審流程,嚴格審查供應商的資質和產品質量,確保采購藥品符合國家相關法規和標準。
三、藥品使用情況
我院充分尊重醫生的用藥選擇權,鼓勵醫生在臨床應用中積極開展藥物個體化治療,推行合理用藥。同時,我院嚴格執行藥品管理制度,加強藥品庫存管理、流向管理和使用情況監控,確;颊叩挠盟幇踩童熜。
四、藥品管理工作
我院秉持“以患者為中心”的服務理念,注重臨床用藥和藥品管理,開展了大量的藥學服務和藥劑師帶藥服務,提高了醫療質量和安全水平。同時,我們加強了藥品質量監控和藥物不良反應監測工作,及時處理和報告藥物不良反應事件,確保藥品使用的安全和可控性。
五、存在的問題
我院的帶量采購實施進展比較順利,但也存在一些問題。例如,藥品采購不夠精細,導致部分常用藥短缺;藥品使用中,尚存在著不合理用藥、過度用藥等情況;藥品質量監控工作還有待加強。針對這些問題,我們將進一步加強帶量采購的管理和執行,推進藥品質量和用藥管理水平的提升。
六、下一步工作
在今后的工作中,我院將繼續貫徹帶量采購政策,推進醫院綜合改革,不斷提高醫療質量和安全水平。我們將進一步完善帶量采購的相關制度和管理流程,加強藥品供應保障和藥物管理工作,優化藥品使用方式和藥物治療效果,更好地服務于患者的用藥需求。
醫療機構自查報告13
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后,為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作,認真執行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監管實際,我局對中藥飲片的'生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家,即xx盛德堂藥業有限公司、xx益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業有限公司(生產范圍:左旋冰片)、xx諾克特藥業有限公司(生產范圍:中藥提取)。
xx益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業有限公司、xx盛德堂藥業有限公司、xx俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發至各縣(市.區)局及各相關企業,安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作,進一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范,嚴格質量控制,實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規,生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發現一些問題,
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
醫療機構自查報告14
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我院對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查工作,F將有關自查情況匯報如下:
一、領導重視,嚴密組織
我院召開了會議,對自查工作進行嚴密部署。會上,成立了由王斌任組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組,各業務科室按照各自的職責分工,嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作,取得了明顯效果。
二、自查基本情況
。ㄒ唬C構自查情況:單位全稱為“昆明湯池醫院”, 性質為民營企業,位于昆明市陽宗海風景區管委會湯池鎮;法人代表:高凱宏;主要負責人: 。具有 衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》,執業許可證號: ,有效期限至年月日。我院對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理,從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借,F有床位 張,診療科目有外科、內科、中醫科、婦產科、檢驗科、影像科;業務用房面積xx平方米。
。ǘ┤藛T自查情況:我院現有主治醫師 名,住院醫師 名,主
管藥劑師 名,檢驗師 名,主管護師 名,護師 名,技師(放射) 名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動,所屬醫護人員均掛牌上崗,并在大廳內設立了監督欄對外公開。
。ㄈ┨岣叻⻊召|量:按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理,實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高服務水平。
。ㄋ模┰簝冉徊娓腥竟芾砬闆r:成立有院內交叉感染管理領導小組,由孫承啟、于愛英、王可福、崔建春等組成,領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
。ㄎ澹┕腆w醫療廢物處理情況:對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防” ,醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
。┮淮涡允褂冕t療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。
。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r:我院建立了嚴格的`疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫規范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發生。
。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r:經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經費不足,有些醫療設備得不到及時維護或更新,一定程度上影響了相關業務的深入開展,發展的后勁不足;二是受編制所限,人員緊張,工作量大,到省級醫療機構進修的機會不多,知識更新的周期長,一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查為契機,在上級業務主管部門的領導下,認真貫徹落實上級會議精神,嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優化人員素質,求真務實,開拓創新,不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
xxxx醫院
20xx年xx月xx日
醫療機構自查報告15
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我院對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作。
一、領導重視,分工明確:
我院召開了會議,對自查工作進行嚴密部署。會上,成立了由xxx任組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組,各業務科室按照各自的職責分工,嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作,取得了明顯效果。
二、自查基本情況:
。ㄒ唬┤藛T自查情況:我院現有主治醫師6名,住院醫師13名,臨床執業助理醫師2名;主管藥劑師3名,藥劑師1名;檢驗師2名,放射影像師2名;主管護師3名,執業護師6名;招聘醫學院校畢業生6名。我院從未超注冊范圍開展執業活動或非法出具《醫學證明書》;也從未對未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員給予處方權與處置權,或多地點注冊的醫師從事醫療活動,醫院所有醫護人員均掛牌上崗,并設立了監督欄和意見箱對外公開。
。ǘ┨岣叻⻊召|量:按照衛生行政部門的有關規定、醫院加強醫療護理質量管理,醫院成立了醫療護理質量管理領導委員會,定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高醫療服務水平。
。ㄈ┰簝冉徊娓腥竟芾砬闆r:成立了院醫院感染管理領導小組,由xxx、xxx、xxx、xxx、xxx等組成,領導小組人員均取得上崗證。醫院定期對有關人員進行醫院感染培訓學習,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的.消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
。ㄋ模┕腆w醫療廢物處理情況:對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”,醫療廢物運輸轉送有專人負責并有簽字記錄。
。ㄎ澹┮淮涡允褂冕t療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。
。┮咔楣芾韴蟾媲闆r:我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫規范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發生。
。ㄆ撸┧幤饭芾碜圆榍闆r:經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。醫院嚴格按照麻醉的藥品管理辦法,對麻醉的藥品進行“五!惫芾。
三、存在不足:
一是由于xx醫療機構經費不足,有些醫療設備得不到及時維護或更新,一定程度上影響了相關業務的深入開展,醫院發展的后勁不足;二是受到多方面的限制,專業技術人員缺乏,醫院專業技術人員的工作量大,到上級醫療機構進修的機會不多,知識更新的周期長,一定程度上影響了服務水平向更高層次提高。
四、改進措施:
我院一定以此次自查為契機,在上級業務主管部門的領導下,認真執行國家的法律法規,規范醫院的執業行為,按規定辦理及定期核查執業許可證、醫務人員執業證等各種執業證件,規范從業人員的準入資格,醫護人員合法執業。
對所有的臨床、醫技人員按照有關的規定辦理的資格執業注冊工作,對新進的醫生、護士實行規范的輪轉培訓,在考取執業資格并注冊后才準予獨立上崗。不聘用非專業人員從事醫療業務工作,不安排未取得相應執業證書的醫護人員單獨從事診療、護理工作。從事放射、消毒供應、婦科、高壓氧等崗位人員有崗位培訓合格證。嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優化人員素質,求真務實,開拓創新,不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
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