【熱門】藥店自查報告
在經濟發展迅速的今天,報告使用的次數愈發增長,報告具有語言陳述性的特點。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,以下是小編整理的藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。
藥店自查報告1
一、概況 本企業成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量體系。 目前本企業員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學專業技術人員占總人數的xx%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。
二、GSP組織人員機構 企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx;質量負責人為xx;質理管理員、驗收員為xx;審方員為xxX、xx;營業員為xx、xx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備 本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理 根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
。2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。 我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的`照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務 為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統 計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規范填寫; 三是對店面衛生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告2
xx市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:
沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的'藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
xxxxx店
20xx年7月1日
藥店自查報告3
我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情景寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現將自查結果匯報如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質量管理小組,下發崗位任命文件,其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營業員1人,重新簽訂有效勞動合同,合資料包括崗位職稱、職責、薪酬等;
2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個正常運作,每一天做好記錄,空調正常運作,每個月做養護記錄;
2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;
3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝專用袋若干個。
5、計算機系統:臺式電腦操作每一天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,此刻已經更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還能夠,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷售登記。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。
4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的'合法企業進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協議。
藥店制定了《首營企業與首營品種審核制度》首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款貼合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環節把好藥品質量關。
藥店自查報告4
佛山市南海東曉藥店根據南海區局要求 ,結合《佛山市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關于進一步完善我區基本醫療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規定;
。2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
。4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
。1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;
。3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
。1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的`法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
佛山市南海東曉藥店
20xx年8月8日
藥店自查報告5
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、藥店基本概況
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加俯貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,汽、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加俯貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良應情況,出現不良應馬上上報藥監部門。
六、藥脾存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區()和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的'空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥脾存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告6
一、企業概況
我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:xxx,企業性質:個體;注冊地址:xxx,營業面積xxx平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的。質量管理體系,目前經營三佰余個品種,F有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的.劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等內容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
七、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進措施:
我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告7
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業人員的.整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的。工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
。ㄋ模┻M貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。
。┨厥馑幤返墓芾恚横槍μ厥馑幤钒凑找幎ㄟM行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶嵤簩λ幤凡涣挤磻l生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
藥店自查報告8
根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的`通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,
基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規定公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
做得好的是:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定;(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;(4)門店整潔,嚴格執行國家藥品價格政策,價格明碼標價。
藥店自查報告9
尊敬的食品藥品監督管理部門:
大山大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,F將基本情況反應如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年9月進行gsp認證,F藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的.要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
靈璧縣大山大藥房
藥店自查報告10
XX縣食品藥品監督管理局:
xx藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的`信任。
我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣福德堂藥店
20xx年6月16日
藥店自查報告11
xx市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求,積極開展自查,現將自查情況報告如下:
一、基本概況:
xx市藥店是小型單體法人零售企業,藥店共四人組成,經理院會彩(高中畢業,經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業法人,負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗,負責各項藥品質量記錄,管理售藥,藥品保管。
藥店XX年9月26日換發新《藥品經營許可證》,XX年10月25日換發《營業執照》,XX年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書。
二、營業場所、倉庫的布置及主要設施
一樓營業大廳面積93m2,有聯想商業電腦壹部,tcl空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應的能力,環境整潔、衛生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚,有醒目的,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的.衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。
三、嚴格的質量管理制度
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
通過自查我店基本符合驗收細則所規定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。
藥店自查報告12
藥房開展創建“放心藥店”活動,企業已經進行了自查,現自查報告如下:
1、企業依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢;
2、嚴格按照經營范圍,依法經營;
3、依據GSP標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查;
4、企業已設立質量負責人,并負責處方的審核;從事藥品經營,保管,養護人員,都已經過了市藥監局專業培訓,并考核合格;企業全體員工,都進行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的`藥品,按處方銷售和登記;
5、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格;
6、企業已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整;
7、購進的藥品嚴格按照規定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄;
8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;
9、店堂內沒有違法藥品廣告和宣傳資料;
10、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄;
11、店堂內設有顧客意見簿,藥品質量監督崗;
12、營業人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。
特此報告,請審查。
藥店自查報告13
XXX食品藥品監督管理局:
根據20xx年XX市藥品化妝品流通工作會議精神及縣食品藥品監督管理局要求,我店參照《藥品經營管理規范》和國家食品藥品監督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行業的公告(20xx年第94號)》文件要求,結合本店情況,我們高度重視,認真對照并排查《藥品經營管理規范》和公告中的各項要求,有問題認真及時整改,確保本店經營規范,合乎要求,現將自查情況匯報如下:
1、為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件;
我店自開業經營以來,嚴格按照GSP條款要求,對招聘的人員與資質都經過嚴格的審查,并進行相應崗位的崗前培訓,培訓考核合格后才允許上崗,各崗們人員配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質證明文件妥善保管,未為他人提供場所、資質等。
2、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品;
我店嚴格按照質量管理制度,從總店購進各類藥品。
3、向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業銷售疫苗,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品;
我店是藥品零售企業,嚴格按照質量管理制度,只對個人患者進行藥品銷售,有駐店藥師現場進行健康指導、用藥咨詢,不存在掛證現象。對于處方藥駐店執業藥師嚴格審核處方,對于不規范處方、用
1藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方,經核對無誤后才可進行調配,并保存好相關記錄。并最終經我店質量負責人審核通過后,才進行銷售活動。對無處方的患者,一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經營范圍內,從未銷售疫苗。經查我店未向無合法資質的單位或者無處方個人銷售處方藥品。
4、偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯;
我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統后按流程操作,并由系統自動生成藥品的.采購記錄和銷售記錄,各崗位人員按規范要求進行權限設置,系統數據逐日備份,保證經營過程中各項記錄真實可靠,經營行為可追溯。
對于溫濕度監測方面,我店嚴格按照GSP規范要求進行干濕度溫度計的合理布局,以便對干濕溫度進行監控,監測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理,保證藥品質量安全。
經查,我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯,各項票據、憑證保留完整,無篡改或記錄不清等情況。
5、購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形;
2我店嚴格執行各項質量管理制度和GSP規范要求,對藥品的入庫、養護、出庫、復核、等各個環節進行質量控制,無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質量體系管理的情況。
6、將麻藥品、和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現金交易。
我店沒有麻藥品經營范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進行此類藥品銷售,所有銷售藥品認真做好登記,所售藥品流向清晰。經查我店未有二類藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。
7、在核準地址以外的場所儲存藥品;
我店地址位于XXXXX路,經營場所總面積XX㎡,陰涼庫面積XX㎡,與我店經營規模適應,我店從未在核準地址以外的場所儲存藥品。
8、未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測;
我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經營行為進行管理。藥品采購、養護、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統后按流程操作,并由系統自動生成藥品的采購記錄、養護記錄、銷售記錄,各崗位人員按規范要求進行權限設置,系統數據逐日備份,保證經營過程中各項記錄真實可靠,經營行為可追溯。
對于溫濕度監測方面,我店嚴格按照GSP規范要求進行干濕度溫度計的合理布局,以便對干濕溫度進行監控,監測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理,保證藥品質量安全。
9、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品;
3經查我店未擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍進行藥品銷售。
10、向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨通行。
在藥品銷售過程中,我店嚴格執行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規程,從未向藥品零售企業銷售過藥品,未向診所銷售藥品而不開具銷售發票的情況。
三、自查結論:
我店在經營過程中一直嚴格按照各項質量管理規定,要求店內各職責崗位負起責任,嚴格把控,杜絕一切違規行為的存在。認真經營,努力為全鎮百姓提供放心藥,價廉藥,為全鎮老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經營過程中難免會有不足存在,我店會在以后的經營過程中不斷進行改進,努力提高質量管理能力,保證藥品質量安全。
藥店自查報告14
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查,F將自查結果匯報如下 :
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓绦星闆r
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的.養護
檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥店自查報告15
現按照《**省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業基本情況
1、企業性質:******畜禽藥業服務中心成立于****年**月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置:******畜禽藥業服務中心位于**************
3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工**人,其中有**農業大學畢業的本科生**名,大部分員工從事本專業**年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、******畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
******畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
******畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,
按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
******畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的'分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
******畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
******畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
******畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
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