藥品自查報告(通用15篇)
隨著個人的素質不斷提高,報告的使用頻率呈上升趨勢,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編整理的藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥品自查報告1
根據市衛生局《20xx年XX市醫療機構藥品(含國家基本藥物)集中采購專項督查方案》的要求,我院組織有關人員對本院的藥品采購情況進行自查,現作如下匯報:
一、已開展工作情況
1、我院是第二批國家基層醫療機構改革試點單位,于20xx年12月15日起正式執行國家基本藥物制度,F在用藥品基本上為國家基本藥物(含廣西增補部分)目錄內藥品,共210種。同時制定了相關的`藥品采購制度和常用藥品目錄。
2、與五家藥品銷售公司簽定了藥品購銷合同。分別為XX藥業有限公司、XX醫藥有限公司、XX醫藥有限公司、XX醫藥業有限公司、XX新特藥銷售公司。以上企業均為20xx年XX市藥品集中采購政府舉辦基層醫療機構新農合用藥和基本藥物陪送商遴選入圍企業。
3、對采購藥品嚴格執行到貨驗收和按時回款制度。遇特殊情況雙方協商一致后順延。
4、目前在用藥品已全部執行零差率銷售。按進藥批次價格及時調整藥品銷售價格,保證藥品100%零差率銷售。
5、已按要求開展網上藥品采購工作。二、存在問題
1、網上采購藥品與實際配送到位藥品不一致(主要是生產企
業和價格不一致)。同一品種公司多選擇價格較高的生產企業配送,人為造成藥品價格抬高。
2、國家基本藥物(含XX增補部分)特殊藥品和?扑幤份^多,一些常見疾病用藥未在列,與基層實際情況不相適應。
3、網上交易系統內藥品種類與國家基本藥物(含廣西增補部分)品種不一致。一些國家基本藥物目錄內藥品在交易系統中無法找到,導致不能進行網上采購。
4、個別公司藥品種類庫存較少,采購時多個品種不能按時配送,未能達到其承諾的90%以上品種配送到位。
5、網上采購工作需進一步完善和加強。由于各種原因我院個別品種及零星計劃目前仍有電話及口頭報送的情況。
藥品自查報告2
我公司根據寧食藥監(20xx)66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業進行自查整改,具體自查整改情況如下:
一、供貨方資質審查情況
1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢,原因是工商年檢每年3月開始,已通知供貨企業及時更換;供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準;
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核,已給向區局報送了79家中標品種生產(經營)企業備案資質。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
二、公司購銷活動的票據管理
公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業的委托資質審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經營,不出租、轉讓證照。
三、重點管理品種
1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物,認真執行公司的精神
1藥品質量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質的客戶,并開具合法票據,并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。
3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮,按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經營中藥飲片。
四、質量管理情況
1、公司質量管理人員配備齊全,有執業藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。
3、公司嚴格依法經營,嚴格按照GSP的'要求從事藥品經營管理,在經營過程中遵紀守法、誠信經營,無違法違規行為,近兩年內未受過行政處罰,沒有群眾舉報。
五、基本藥物電子監管的運行情況
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數據的上傳。
2但在日常工作中,由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況,系統運行比較慢導致數椐遺漏,使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合;經電子監管網管理人員現場指導,他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多,系統自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。
藥品自查報告3
醫療器械監督管理局:
為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度:采購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度,明確醫療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質,確保醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定,并對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫療器械的原始資料;未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質量,做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫療器械維護維修制度,按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查,檢驗、校準、保養、維護并記錄,及時分析評估,確保醫療器械處于良好狀態,并對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理,最大限度地控制醫院器械潛在的.風險,保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度,設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生,保證廣大患者的用藥及醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構建群眾滿意的社區衛生服務中心。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告4
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署,進一步抓好20xx年食品安全生產工作,切實保障人民群眾生命財產和維護社會穩定,根據《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產工作進行周密安排,作了反復檢查,現將自檢自查工作情況報告如下:
一、加強領導,精心組織
鄉政府分管副鄉長及組織實施,成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組,由工商、衛生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神,專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度,做到分工協作,任務明確,責任清楚,工作落實,措施到位,確保檢查工作落到實處,取得實效。并且在重大節日期間(春節、五一、中秋國慶)開展了專項整治活動。
二、狠抓落實,嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為
按照“誰主管,誰負責”的原則,鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作,以三個集鎮為重點,加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度,開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動,把人民群眾密切相關的食品作為監管重點,把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種,把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅游景區景點、飯店等作為重點區域,重點監督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況,進一步規范生產經營行為。今年專項檢查,共檢查飲食經營戶23家,副食經營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點12家,診所2家,藥店1家,生豬養殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點7家,農藥店3家。對xx小學校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫攤點3家,未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育,限期整改。
三、及時溝通,廣泛宣傳,營造良好的`食品安全氛圍
為認真落實值班制度,我鄉公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報3板,發放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學飲食習慣,提高廣大消費者的自我保護意識。
四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作
在鄉黨委、政府的統一領導下,要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職,加強信息溝通,保證手機24小時開機,并做好突發食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問題
通過檢查,食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中,我鄉將加強領導,不斷完善工作制度,提高執法人員素質,確保全鄉食品安全無事故。
藥品自查報告5
為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施,加強對執法活動的監督檢查,及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題,加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平,樹立食品藥品監管隊伍的良好形象,我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。
一、組織領導
在接到市局下發的《x年xx市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后,我局立即召開了局務會,部署執法工作自查,由x局長負責,副局長負責組織開展具體工作,局機關全體工作人員共同參與完成。
二、行政執法工作自查
。ㄒ唬┳圆殡A段
自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表,對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法,程序是否合法,行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳,行政許可實施情況等進行了檢查,對已結案的案卷進行了整理歸檔。
。ǘ┛偨Y階段
對自查發現的問題能改正的及時進行了改正,對不能更改的提出了整改的意見,要求在以后的工作中要及時改進,不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有:
1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。
2、有的案件無充分的'理由減輕了處罰。
3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。
4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。
5、有的行政處罰案件文書記錄跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯。
6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。
三、整改意見
在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》,規范執法行為、規范文書書寫,部署實施《行政許可法》,設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核,將執法工作細化、量化,將責任落實到人。
藥品自查報告6
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
1、藥房保持干燥通風,調整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調,加濕氣進行調節。
2、建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
七、以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
藥品自查報告7
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的'合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ,定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
藥品自查報告8
縣考核組:
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監管責任,確保了全鄉人民飲食安全,使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展,F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:
1、建立健全組織機構,成立了xx鄉食品藥品安全委員會,由鄉主要領導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調,并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工,年內,鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站,機構、人員、經費均落到了實處。
3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核;鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會的.正確領導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監管資源,使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業主體責任,推動行業自律、行業誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度,擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識,增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
。1)大力開展行業誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。
。2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度,積極推進農村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實信息管庫和發布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作,根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經營,加大農村義務教育學生營養餐監管,制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查,確保安全。
藥品自查報告9
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|量管理與職責
我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,
指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。
。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
。ㄈ┪募
本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O施與設備
本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的.采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。
。1)采購企業合法性
對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
。3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。
質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。
。╆惲信c儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。
藥品自查報告10
我科上下聯系自身的工作實際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:
一是醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經—營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
1、醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定,均通過院采購辦辦理各項采購業務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
2、醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
3、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的`財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
4、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
5、衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。經查我科無上述的行為。
自查情況總結:
通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成,為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業務,各項業務操作均能夠按照有關規定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生,從這一點上,我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告11
我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來,立足實際,突出重點,認真貫徹落實市、縣藥監局關于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過整治和規范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進一步提高,現在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下:
我院召開了食品藥品安全工作會議,會議成立了由院長任組長,其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的'食品藥品安全整頓領導小組,明確了個人在整治行動中的職責和任務。
自20xx年以來,我院共召開藥品整治領導小組會議3次,會議確立了藥品整治聯席會議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
為全面掌握藥品質量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發生,我院通過制作相關展板、發放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作,會同藥監、開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯絡員。
通過開展專項整治行動,我院沒有發現藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房,藥房等場所放帖鼠板,空調,加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。
通過開展向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。
藥品自查報告12
仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的.供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。篇二:醫保定點零售藥店自查報告
藥品自查報告13
根據市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項檢查通知》以及市關于冬季防火的精神,校園領導高度重視,在校園的消防安全工作領導小組領導下,全校消防安全工作常抓不懈,杜絕火災隱患,做到防患于未然,將可能發生的消防隱患消滅在萌芽之中,保護校園和師生生命財產安全。我,F將自查狀況匯報如下:
一、加強領導,落實職責
校園領導重視消防安全工作,制訂了校園消防安全工作職責,落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領導,按照上級要求,結合校園實際,我校成立了消防安全專項工作領導小組,組長由校長李二禧擔任,副組長由副校長趙邁峰擔任,組員有各部門負責人以及各班班主任,制訂了校園消防安全工作職責,做到職責到人,加強自身消防安全管理,共同做好校園消防安全工作,不斷提高師生自防自救潛力,杜絕事故發生。從講政治的高度出發,以對廣大師生負責的精神,把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。
其次,建立健全了各項規章制度,落實安全工作職責制,按著“誰主管,誰負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書,層層分解工作指標,構成縱到底,橫到邊的.冬季消防安全工作目標職責網絡,做到各項制度到位,職責到人。
二、加強宣傳,警鐘長嗚
為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座,從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及,從個體上樹立“安全第一”思想觀念,把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中,讓不安全事故不發生,出現不安全事故能及時應對。
第一,校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規、影像資料和安全工作手冊里的資料,讓消防、交通、衛生、治安等安全常識走進課堂,從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識,提高自我保護和自救潛力,高度重視國家安全教育和“三防”教育,做好未來可能發生的災難性或突發性事件的安全教育。
第二,校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養成教育,培養學生良好的行為習慣,用心配合交警部門在學生上學、放學的關鍵路段值班。對學生安全構成隱患,校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規則,注意個人安全。
第三,校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練,培養學生有秩序,避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查,發現損壞要及時維修或更換,大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下,向學生開放,監督學生課外校外安全活動,針對季節在課外、校外時可能發生的問題,要加強防范,加強教師課間課后的值勤制度,必須要徹底消除不安全因素。
第四,校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育,本學期延長心理咨詢室開放時間,隨時理解學生心理咨詢,為學生釋難解疑,努力減少各類非正常死亡事件發生,用心開展唯物論和無神論宣傳,嚴禁學生出入宗教場所進行活動。
第五,校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展,務必報校長批準,并制定安全防范措施,做到組織管理無疏漏,嚴禁組織學生到具有危險性的場所(施工地、煤礦等)進行參觀,切實消除學生在大型活動中有可能發生的隱患。
第六,校園建立正常的安全工作信息報告制度,凡發生重大事件,務必立即向校長報告。
三、完善設施,改造環境
1、為消除隱患,消防器材及時進行了增補,每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。
2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理,對擾亂校內安全的激進分子由保衛科配合“110”進行治理。
3、門衛加強出入人員的登記,個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行,機動車輛不能隨意進入校園,保障了廣大師生的人身安全。
4、做好消防安全檢查工作,杜絕火災隱患。為了做到防患于未然,每月或重大節假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。
5、校園對消防設施進行了檢查,按規定對消防重點部位,做到專人管理,專人負責。
6、相關室場能配齊滅火器,并定期檢查保證安全使用。
7、教室通道暢通。
8、校舍周圍沒有違章亂搭建現象,沒有影響消防車通行的障礙物。
9、校園用電線路一旦發現有老化、破損、裸露現象,及時維修和更換,線路安裝規范。
四、重點部位,重點檢查
電教室用電量大,并且線路多,后勤人員與電教教師經常檢查,保障無漏電現象,不超負荷運轉。實驗室有可燃、易爆等化學藥品,實驗人員做到按章操作,妥善保管。對廁所衛生定期消殺。
今后,我們要深入開展消防宣傳、培訓、演練活動,增強師生安全意識。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認識到位。認真落實安全職責制,不斷完善消防安全措施,確保師生生命和校園財產安全。在以后工作中進一步完善,發現漏洞及時彌補,讓不安全隱患沒有立足之地
藥品自查報告14
XXX市食品藥品監督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營 3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的`規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告15
20xx-9-6我科學習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯系自身的工作實際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:
一是醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定,均通過院采購辦辦理各項采購業務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經查我科無上述的行為。
自查情況總結:
通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫藥經銷人員給予的'回扣、提成,為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業務,各項業務操作均能夠按照有關規定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生,從這一點上,我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
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