獸藥GMP現場檢查驗收報告格式

獸藥GMP現場檢查驗收報告格式

        
檢查驗收類型(新建/改擴建)
檢查時間
檢查依據
綜合評定:受農業部畜牧獸醫局委派,檢查組按照預定的檢查方案,對該公司(車間)實施獸藥GMP管理情況和生產管理,質量管理情況進行了全面檢查.涉及檢查項目共項,其中關鍵條款條,一般條款條.總體情況如下:
該公司(車間)是年月經獸藥管理部門批準,于年月正式投產,目前生產原料藥,大(小)容量注射液,片劑,粉劑,中藥散劑,預混劑等產品.有條生產線.
該公司人員和組織機構是否基本健全,職能是否明確,人員結構,素質和培訓情況是否符合要求;廠區,車間的環境,衛生是否符合規定標準;廠區和生產廠房布局是否合理,其面積與空間是否與生產工藝,生產規模相適應;實驗室環境及設施,檢測儀器是否符合要求;生產設備是否能滿足生產要求;主要設備是否進行了驗證,生產管理和物料管理是否符合要求,生產管理和質量管理等文件是否符合要求.
現場檢查是否發現嚴重缺陷,發現一般檢查項目缺陷項.經檢查組討論,綜合評定如下:推薦,推遲推薦,不推薦該公司(車間)為獸藥GMP合格企業(車間).
檢查組成員簽名
企業負責人簽名
備注

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